Technical Author Peptide Manufacturing , 100%

Bachem AG; Bubendorf; Hybrid; CHF 90.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office flexibles Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kita auf Campus Bubendorf

60% Pensionskassenbeiträge + Wahlspar-

Vorteilsplattformen Rabatte

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% temporär für 12 Monate. Sie schreiben GMP-Dokumente, arbeiten eng mit dem Manufacturing Cluster zusammen und sorgen für formale und inhaltliche Qualität der Herstellvorschriften.

Sie verfügen über ein Hochschulstudium der Chemie (Promotion) oder gleichwertige naturwissenschaftliche Erfahrung, beherrschen Deutsch auf Muttersprachenniveau und Englisch, sowie MS Office. Kenntnisse im MES PAS-X sind vorteilhaft.

Qualifikationen

• GMP-Dokumentation erstellen
• MS Office sicher beherrschen
• Technische Kommunikation komplexer Prozesse
• Dokumentationserstellung in GMP-Umfeld
• Teamarbeit in cross-funktionalen Teams

Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung formaler und inhaltlicher Qualität nach GMP und interner Richtlinien.
• Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in Zusammenarbeit mit Produzenten.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Peptide-Manufacturing-Cluster und Verständnis der Herstellprozesse.
• Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen und Austausch mit Operators/Leitung/ Chemikern.

Kenntnisse

GMP-Dokumentation

MS Office

Technische Kommunikation

Dokumentationserstellung

Teamarbeit

Ausbildung

Hochschulstudium der Chemie mit Promotion

Tools

PAS-X MES

Jobbeschreibung

Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Zur Verstärkung des bestehenden Teams in unserer Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (temporär für 12 Monate mit Aussicht auf Übernahme).
Sie sind verantwortlich für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente und sind in dieser Rolle auf eine Produktionseinheit (Manufacturing Cluster) spezialisiert.

Ihre Aufgaben

• Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbüchern und Risikoanalysen (FMEAs) für den Bereich Peptide Manufacturing.
• Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
• Umsetzung von Änderungen an Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Effizienzsteigerung in der Dokumentenerstellung.
• Enge Zusammenarbeit mit dem zugewiesenen Peptide-Manufacturing-Cluster und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
• Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operators, Production Leaders und Chemikern zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
• Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
• Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
• Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
• Interesse an praktischen Abläufen im Produktionsbetrieb
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS-X) zu erlernen bzw. Erfahrung im MBR-Design in einem MES vorteilhaft

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus