Supervisor, Quality Assurance

Bausch Health Companies Inc.; Mex (VD); Vor Ort; CHF 4.000 - 6.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sueldo competitivo

Contratación directa por empresa

Prestaciones de Ley y Superiores

Días de asueto superiores a la Ley

Estabilidad Laboral

Oportunidad de crecimiento

Zusammenfassung

La empresa Bausch Health Companies Inc. busca un Supervisor de Validación para garantizar que las áreas, equipos y sistemas críticos se califiquen conforme a las buenas prácticas de fabricación para asegurar productos de calidad.

Se requiere mínimo 3 años de experiencia en calificación de equipos o simulación de procesos asépticos y una Licenciatura o Ingeniería en áreas afines. Ubicación en México, con contratación directa y beneficios de ley y superiores.

Qualifikationen

• Experiencia mínima de 3 años en puesto similar.
• Amplia experiencia en calificación de equipos y/o simulación de procesos asépticos en la industria farmacéutica.
• Contar con Licenciatura o Ingeniería (título y cédula indispensables) en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería en Biotecnología o carreras afines.

Aufgaben

• Asegurar que se cumpla con los requerimientos de la NOM-059 así como de la normatividad internacional, desde el surtido de materias primas hasta el almacenamiento de producto terminado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y de sistemas automatizados.
• Actualizar los procedimientos de calificación de equipos, sistemas críticos o validación de sistemas computarizados, así como, los listados que de estos procedimientos se deriven.
• Demostrar la reproducibilidad de los estudios de calificación para tomar las acciones correctivas al observar tendencia.
• Elaborar, revisar y dar seguimiento a los programas de calificación de instalaciones, equipos, sistemas críticos, sistemas de cómputo y la simulación del procesamiento aséptico.
• Dar seguimiento a las desviaciones resultantes de la ejecución de los protocolos de calificación y/o validación, así como proponer las acciones correctivas y preventivas.
• Divulgar los resultados de los estudios de calificación de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validación y PNOs aplicables.
• Dar seguimiento al Sistema de Gestión de calidad, como con la elaboración de PNO´s, Programas, cierre de capas, etc.
• Elaboración de protocolos y reportes de calificación/validación.

Kenntnisse

Calificación de equipos

Simulación de procesos asépticos

Inglés intermedio-avanzado

Ausbildung

Licenciatura o Ingeniería en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería en Biotecnología o afines

Jobbeschreibung

Job Location: Grossman, MEX

Job Requisition ID: 15553

¡Únete al equipo!

Somos una empresa farmacéutica diversificada a nivel global que enriquece vidas a través de nuestro incansable impulso por ofrecer mejores resultados de salud. Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una variedad de productos, principalmente en gastroenterología, hepatología, neurología, dermatología, dispositivos médico-estéticos y farmacéuticos internacionales. Nuestros 7,000 empleados comparten un objetivo común y valores, impulsándonos a proporcionar cuidados esenciales a millones de personas en todo el mundo. Buscamos individuos dedicados que compartan nuestro sentido de urgencia, unidad y excelencia.

Estamos buscando a una persona confiable y respetuosa que siempre haga lo correcto. Alguien imaginativo y proactivo, con un ojo agudo para lo posible. Una persona perceptiva y adaptable que esté orientada a la acción. Necesitamos un miembro del equipo disciplinado, enfocado y responsable. Si compartes estos valores, únete a nuestra empresa y ayúdanos a dar forma al futuro, como: Supervisor de Validación.

Todos estamos juntos en esto para marcar la diferencia. Sé parte de una cultura que no solo espera el cambio, sino que lo crea activamente, donde tus habilidades y valores impulsan nuestro progreso e impacto colectivo.

¿Cuál es el objetivo de la posición?

Asegurar que se realice la calificación de las áreas, equipos, sistemas críticos y sistemas computarizados para demostrar que se obtiene producto de calidad que cumpla con las especificaciones de las buenas prácticas de fabricación.

¿Qué necesitas para postularte?

• Experiencia mínima de 3 años en puesto similar.


• Amplia experiencia en calificación de equipos y/o simulación de procesos asépticos en la industria farmacéutica.


• Contar con Licenciatura o Ingeniería (título y cédula indispensables) en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería en Biotecnología o carreras afines.

Funciones por realizar:

• Asegurar que se cumpla con los requerimientos de la NOM-059 así como de la normatividad internacional, desde el surtido de materias primas hasta el almacenamiento de producto terminado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y de sistemas automatizados.


• Actualizar los procedimientos de calificación de equipos, sistemas críticos o validación de sistemas computarizados, así como, los listados que de estos procedimientos se deriven.


• Demostrar la reproducibilidad de los estudios de calificación para tomar las acciones correctivas al observar tendencia.


• Elaborar, revisar y dar seguimiento a los programas de calificacion de instalaciones, equipos, sistemas críticos, sistemas de cómputo y la simulación del procesamiento aséptico.


• Dar seguimiento a las desviaciones resultantes de la ejecución de los protocolos de calificación y/o validación, así como proponer las acciones correctivas y preventivas.


• Divulgar los resultados de los estudios de calificación de acuerdo con lo establecido en el Plan Maestro de Validación y PNOs aplicables.


• Dar seguimiento al Sistema de Gestión de calidad, como con la elaboración de PNO´s, Programas, cierre de capas, etc.


• Elaboración de protocolos y reportes de calificación/validación.

Contar con los siguientes conocimientos/habilidades:

• Uso de equipos básicos: Multímetros, dattalogers, Tacómetros, Balanzas, Básculas.


• Conocimientos en estadística, uso de paquetería Minitab, Amplio conocimiento y dominio en normas y guías nacionales e internacionales.


• Conocimiento en BPF´s, BPD´s.


• Inglés (lectura y escritura intermedia-avanzada).

¿Qué ofrecemos?

• Sueldo competitivo.


• Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.


• Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).


• Días de asueto superiores a la Ley.


• Estabilidad Laboral.


• Oportunidad de crecimiento.

¡Mucho éxito en tu proceso!

Para nosotros es muy importante promover y garantizar la igualdad de oportunidades entre todos nuestros candidatos, no aceptamos la discriminación en el acceso al empleo y fomentamos el respeto hacia todas las personas, sin importar su raza, color, género, edad, origen, religión, orientación sexual, identidad o expresión de género, estado civil, ciudadanía, discapacidad, condición de veterano o por enfermedad.