Site Ingenieur Utilities (Clean- / Black-Utilities) (w/m/d)

BakerHicks; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten

Flache Hierarchien

Höchster Standard für Arbeitssicher­he

Teilzeitarbeit möglich

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

Weltweite Reiseversicherung

Kostenloses Jobticket

Restaurant-Gutscheine

Flexible Arbeitszeiten

Kostenlose Kalt- und Heissgetränke<br>

Modernes Büro

Umfassende Spesenregelung zur Aufwand­

JobRad Programm

Zusammenfassung

BakerHicks in Basel sucht Sie als erfahrenen GMP-Qualifizierungsingenieur, der die technische Qualifizierung im engen Austausch mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam verantwortet.

Sie erstellen Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne und Reports und führen diese eigenständig durch. Zudem prüfen Sie qualifizierungsrelevante Dokumente, sichern Datenintegrität und betreuen externe Partner bei FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-Tests.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in technischer Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise Pharma/Biotech.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen.
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Verantwortungsübernahme für Inhalte/Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und Qualifizierungstests.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung arbeiten Sie eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Qualifizierungsspezifikationen (z.B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports erstellen und eigenverantwortlich durchführen.
• Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ unter SOPs/Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente und Sicherstellung der Datenintegrität.
• Externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ, PQ testen betreuen/koordinieren.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld fachlich bewerten und dokumentieren.
• Offene Qualifizierungsposten nachverfolgen und abschließen.

Kenntnisse

GxP Wissen

Datenintegrität

Qualifizierungsmethoden

Regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen/Naturwissenschaften

Tools

Dokumentationsmanagement

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

• Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.


• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z.b. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.


• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.


• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.


• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.


• Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.


• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.


• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.


• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.


• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.


• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Über BakerHicks

Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.

Benefits

• Homeoffice


• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten


• Flache Hierarchien


• Höchster Standard für Arbeitssicherheit


• Teilzeitarbeit möglich


• Mitarbeiter werben Mitarbeiter


• Weltweite Reiseversicherung


• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub


• Kostenloses Jobticket


• Restaurant-Gutscheine


• Flexible Arbeitszeiten


• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
  Modernes Büro


• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung


• JobRad Programm

Diversität & Inklusion

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.