Senior Quality Engineer – Medical Devices

Resonetics SA; Puidoux; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Projets variés

Équipe internationale

Développement professionnel

Culture qualité robuste

Interractions internationales

Zusammenfassung

Resonetics SA, acteur clé de la micro-fabrication médicale basée à Puidoux, recherche un Quality Engineer expérimenté pour renforcer le Système de Management de la Qualité et soutenir les équipes Production, QC et Engineering.

Dans un environnement international et réglementé, la personne contribuera à l’amélioration continue, aux audits et à la gestion des CAPA pour garantir la fiabilité des composants destinés aux dispositifs médicaux.

Qualifikationen

• Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux, mécanique, microtechnique ou formation technique équivalente.
• Minimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou un environnement industriel réglementé.
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485.
• Expérience pratique de la gestion des non-conformités, CAPA, réclamations clients et analyses de causes.
• Maîtrise des outils de résolution de problèmes et d’analyse des risques : 8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC.
• Compétences SPC, MSA, Gage R&R et études de capabilité.

Aufgaben

• Maintien et amélioration du SMQ selon ISO 13485 et exigences applicables.
• Rédiger et maintenir procédures, instructions et enregistrements qualité.
• Former les collaborateurs aux exigences du SMQ.
• Conduire des audits internes et suivre les plans d’actions.
• Préparer audits clients et audits de certification.
• Veiller à la conformité normative et réglementaire du site.

Kenntnisse

Audit interne

CAPA

FMEA/AMDEC

8D méthode

Gage R&R

SPC

ISO 13485

Analyse causale

Contrôle qualité

Gestion non-conformités

Ausbildung

Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux, mécanique, microtechnique ou équivalent

Tools

MSA

Gage R&R

Jobbeschreibung

Resonetics SA, acteur clé de la micro-fabrication médicale basée à Puidoux, recherche un Quality Engineer expérimenté pour renforcer le Système de Management de la Qualité et soutenir les équipes Production, QC et Engineering.

Dans un environnement international et réglementé, la personne contribuera à l’amélioration continue, aux audits et à la gestion des CAPA pour garantir la fiabilité des composants destinés aux dispositifs médicaux.