Medtech Supplier Quality Engineer - ISO 13485 & MDR

Symbios Orthopédie S.A.; Yverdon-les-Bains; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Symbios Orthopédie S.A. recherche un/une ingénieur qualité fournisseur pour garantir la qualité et la conformité des produits.

Vous veillerez au respect des GMP, ISO 13485 et MDR 2017/745, et piloterez les contrôles chez les fournisseurs afin d’assurer des livraisons de pièces et semi-finis conformes et traçables. Vous établirez des Quality Agreements, piloterez les transferts chez les fournisseurs et accompagnerez les plans d’industrialisation et de contrôle qualité.

Qualifikationen

• Ingénieur/e HES ou équivalent, formation en génie mécanique ou microtechnique.
• 3 à 5 ans d’expérience dans un rôle pertinent en Medtech ou industrie réglementée.
• Expérience avec les fournisseurs et interaction internationale possible.
• Maîtrise de MS Office et Power BI; aisance avec de nouveaux logiciels.

Aufgaben

• Établir et appliquer les Quality Agreements avec les fournisseurs selon EN ISO 13845:2016.
• Transférer les produits/processus chez les fournisseurs et superviser les plans d’industrialisation et de contrôle qualité.
• Analyser les non-conformités fournisseurs et suivre les actions correctives jusqu’à efficacité démontrée.
• Aligner les méthodes de mesures et contrôles et dimensionner les échantillons et contrôles SPC.
• Planifier et réaliser les audits fournisseurs et assister les décisions d’approvisionnement.
• Effectuer le contrôle qualité via l’analyse de données et optimiser les coûts.

Kenntnisse

Gestion de projets

Analyse

Ausbildung

Diplôme d'études supérieures professionnelles ou équivalent

Tools

Power BI

MS Office

Jobbeschreibung

Symbios Orthopédie S.A. recherche un/une ingénieur qualité fournisseur pour garantir la qualité et la conformité des produits.

Vous veillerez au respect des GMP, ISO 13485 et MDR 2017/745, et piloterez les contrôles chez les fournisseurs afin d’assurer des livraisons de pièces et semi-finis conformes et traçables. Vous établirez des Quality Agreements, piloterez les transferts chez les fournisseurs et accompagnerez les plans d’industrialisation et de contrôle qualité.