Senior Process Engineer Validation

Jabil; Bezirk Solothurn; Vor Ort; CHF 80.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Berufliche Weiterentwicklung

Bonussystem

Zusätzliche Urlaubstage

Eigenverantwortliches Arbeiten

Zusammenfassung

Jabil in Solothurn sucht einen Senior Process Engineer Validation, um die Entwicklung und Validierung von Produkten im Gesundheitsbereich zu leiten. Anforderungen sind ein abgeschlossenes Studium sowie 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik.

Sie werden für die Erstellung von Validierungsdokumentationen und die Durchführung von statistischen Auswertungen verantwortlich sein. Gute Kommunikationsfähigkeiten und Kenntnisse in Lean Six Sigma sind erwünscht. Das Unternehmen bietet ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielen Vorteilen und einem Bonussystem.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder stark regulierten Industrie.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Erstellung und Durchführung von Validierungsdokumentationen.
• Durchführung von statistischen Auswertungen mit Statistiksoftware.
• Unterstützung bei NPI-Projekten über den gesamten Produktlebenszyklus.

Kenntnisse

Validierungsmethoden

Statistische Analyse

Lean Six Sigma

Kommunikationsfähigkeiten

Problem-lösungsfähigkeiten

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium in relevantem Fachgebiet

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler Healthcare-Marken für die Verbesserung der Patientengesundheit bei.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hägendorf suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung.

Senior Process Engineer Validation

Das sind Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
• Verantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden.
• Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt.
• Unterstützung der Life‑Cycle-Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumenten.
• Durchführung von statistischen Auswertungen mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B. Minitab.
• Aktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI‑Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z.B. Behörden‑ und Kundenaudits).
• Unterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse.
• Kostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien.
• Aktive Förderung einer Sicherheitskultur.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Bachelor- und/oder Masterstudium in einem relevanten ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und einschlägiger Berufserfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einer vergleichbar stark regulierten Industrie (z.B. Pharma, Biotechnologie).
• Zertifizierung in Lean Six Sigma erwünscht.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie gute Problemlösungsfähigkeiten.
• Umfassende Erfahrung in Validierungsmethoden sowie fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools und -methoden zur Datenauswertung und Prozessoptimierung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Das bieten wir Ihnen:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen.
• Berufliche Weiterentwicklung und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld.
• Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und selbstständigem Arbeiten.
• Einen sicheren Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.
• Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile.

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