Senior Process Engineer Validation

Jabil; Häfelfingen; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonussystem

Urlaubstage

Weiterentwicklung

Sicherer Arbeitsplatz

Zusammenfassung

Jabil Healthcare in der Schweiz sucht eine/n erfahrenen Senior Process Engineer Validation. Sie erstellen, prüfen und implementieren Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierung sicherzustellen.

Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder einer stark regulierten Industrie, idealerweise Lean Six Sigma, und beherrschen Deutsch und Englisch fließend.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor- und/oder Masterstudium in relevanten Ingenieur- oder Naturwissenschaften; gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder vergleichbar regulierter Industrie.
• Lean Six Sigma Zertifizierung wünschenswert.

Aufgaben

• Erstellung, Prüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Abstimmung mit Qualitätssicherung und Produktion.
• Unterstützung bei NPI-Projekten, Audits (Regulatory & Customer) und Umsetzung von Prozessvalidierungen gemäß QMS.

Kenntnisse

Lean Six Sigma

Kommunikationsfähigkeit

Problemlösungsfähigkeiten

Deutsch/Englisch fließend

Ausbildung

Bachelor/Master in Engineering oder Naturwissenschaften

Tools

Statistische Tools (Minitab)

QMS Kenntnisse

Jobbeschreibung

Über uns

At Jabil (NYSE: JBL), we are proud to be a trusted partner for the world's top brands, offering comprehensive engineering, supply chain, and manufacturing solutions. With 60 years of experience across industries and a vast network of over 100 sites worldwide, Jabil combines global reach with local expertise to deliver both scalable and customized solutions. Our commitment extends beyond business success as we strive to build sustainable processes that minimize environmental impact and foster vibrant and diverse communities around the globe. Jabil Healthcare ist der weltweit größte Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler Healthcare-Marken für die Verbesserung der Patientengesundheit bei. Zur Verstärkung unseres Teams in Hägendorf suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Senior Process Engineer Validation.

ENGLISH Jabil Healthcare is the world's largest healthcare design and manufacturing services company, helping to improve the health and well-being of people around the world. Become a part of it and contribute to the development, design and manufacturing of products and solutions on behalf of leading international healthcare brands to improve patient health. For the reinforcement of our team in Hägendorf we are looking for a new team member, to join us immediately or by arrangement, in the role as Senior Process Engineer Validation.

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
• Verantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden.
• Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt.
• Unterstützung der Life‑Cycle‑Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumenten.
• Durchführung von statistischen Auswertung mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B Minitab.
• Aktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI‑Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z.B. Behörden- und Kundenaudits).
• Unterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse.
• Kostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien.
• Aktive Förderung einer Sicherheitskultur.
• Support new product introductions, process transfers, equipment qualifications, risk assessments, and FMEA activities, while also supporting internal and external audits and ensuring compliance with regulatory and quality standards.
• Responsible for the preparation, review, and execution of validation documentation (IQ, OQ, PQ) in close collaboration with Quality Assurance and Production to ensure robust and compliant validation activities.
• Ensure that all process validation activities are conducted in accordance with the Quality Management System (QMS), applicable regulatory requirements, and internal procedures.
• Responsible for the evaluation and approval of change requests with respect to validation impact, ensuring that the process validation status remains accurate and up to date.
• Support lifecycle activities for equipment, including the preparation of corresponding decommissioning documentation.
• Perform statistical analyses using statistical software such as Minitab.
• Actively support and contribute to NPI (New Product Introduction) projects throughout the entire product lifecycle, as well as prepare for and participate in internal and external audits (e.g., regulatory and customer audits).
• Support the achievement of key business metrics by providing technical support to value stream processes.
• Manage costs by leading and executing projects in the areas of scrap reduction, rework, and consumables.
• Actively promote and foster a strong safety culture.

Anforderungen

• Abgeschlossene Bachelor und/oder Masterstudium in einem relevanten ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und einschlägiger Berufserfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einer vergleichbar stark regulierten Industrie (z.B. Pharma, Biotechnologie).
• Zertifizierung in Lean Six Sigma erwünscht.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie gute Problemlösungsfähigkeiten.
• Umfassende Erfahrung in Validierungsmethoden sowie fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools und -methoden zur Datenauswertung und Prozessoptimierung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
• Completed Bachelor’s and/or Master’s degree in a relevant engineering or scientific field, or an equivalent combination of education and relevant professional experience.
• Minimum of 5 years of experience in the medical device industry or in a similarly highly regulated industry (e.g., pharmaceuticals, biotechnology).
• Lean Six Sigma certification is preferred.
• Excellent communication and presentation skills, along with strong problem-solving abilities.
• Extensive experience in validation methodologies, as well as solid knowledge of statistical analysis tools and methods for data evaluation and process optimization.
• Fluency in German and English is required.

Benefits

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen
• Berufliche Weiterentwicklung und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
• Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und selbstständigem Arbeiten
• Einen sicheren Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz
• Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile

• A responsible and diverse role within a global company
• Professional development opportunities and a dynamic working environment
• A high level of personal responsibility and independent work
• A safe space for creative thinking and learning in the workplace
• Bonus system, additional vacation days, and many other benefits

EEO Statement

Jabil, including its subsidiaries, is an equal opportunity employer and considers qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, disability, genetic information, veteran status, or any other characteristic protected by law.

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