Senior Bioprocess Engineer - GMP Commercial Manufacturing

agap2 Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

agap2 sucht eine/n praxisorientierte/n Bioprozessingenieur/in mit fundierter GMP-Erfahrung für die kommerzielle Herstellung von Biologika an führenden Schweizer Pharmastandorten.

Die Position fokussiert auf USP/DSP, keine frühe Prozessentwicklung. Sie arbeiten eng mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung zusammen und übernehmen Aufgaben wie Abweichungsanalysen, CAPA-Maßnahmen und Audits.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mindestens 3–5 Jahre GMP-erfahrung in kommerzieller Biologika‑Produktion.
• Praxis in großtechnischer Produktion (USP/DSP) sowie CIP/SIP‑Prozessen.
• Nachweisliche Erfahrung mit mammalischer Zellkultur bzw. Downstream Processing.

Aufgaben

• Unterstützung der großtechnischen GMP-Produktion im kommerziellen Umfeld (USP/DSP).
• Sicherstellung der Batch-Durchführung von 2'000–20'000 L.
• Ansprechpartner auf dem Shopfloor für Prozess- und Anlagenprobleme.
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen und CAPA‑Umsetzungen.
• Prüfung von Herstellungsdokumentationen und GMP‑Konformität.
• Unterstützung bei Validierungsaktivitäten (PPQ, Prozess-/Reinigungsvalidierung).
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung.
• Schulung von Mitarbeitenden; Mitarbeit bei Audits/Inspektionen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

Bioreaktoren

Chromatographie-Systeme

Filtration

CIP/SIP

Jobbeschreibung

agap2 sucht eine/n praxisorientierte/n Bioprozessingenieur/in mit fundierter GMP-Erfahrung für die kommerzielle Herstellung von Biologika an führenden Schweizer Pharmastandorten.

Die Position fokussiert auf USP/DSP, keine frühe Prozessentwicklung. Sie arbeiten eng mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung zusammen und übernehmen Aufgaben wie Abweichungsanalysen, CAPA-Maßnahmen und Audits.