Scientist QC - Late Phase (a) - (befristet 12 Monate)

Bachem; Bubendorf; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office

Weiterbildung

Pensionskasse

Swibeco/Vorteilsplattform

Personalrestaurant

Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem in Bubendorf sucht einen Scientist Quality Control mit Fokus GC, GC-MS & IC (a), 100% - befristet 12 Monate, zur Verstärkung des QC-Teams in der späten Entwicklungsphase. Sie überwachen Freigabeanalysen, entwickeln Methoden und arbeiten eng mit QA, Produktion und Regulatory Affairs zusammen.

Sie bringen MSc/PhD in Naturwissenschaften, GMP-Erfahrung und exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse mit. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Option, Weiterbildungsangebote und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes MSc/PhD in Naturwissenschaften.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse im analytischen Umfeld mit GC, GC-MS und IC wünschenswert.
• Erfahrung in analytischer Methodenvalidierung und Transfers im regulierten GMP-Umfeld.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen.
• Kommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent.

Aufgaben

• Überwacht analytische Aktivitäten mit Fokus GC, GC-MS & IC in Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen.
• Entwickelt GC-, GC-MS- und IC-Analysen, Validierungen und Transfers gemäß cgmp.
• Bringt Expertise in interdisziplinären Projektteams ein und kommuniziert mit QA, Produktion und Regulatory Affairs.
• Sichert Einhaltung von cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz und wirkt als Vorbild.
• Bearbeitet Q-Events (OOX, Deviations) und erstellt/kontrolliert QC-Dokumente.
• Commitment zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen; Wissensaustausch fördern.

Kenntnisse

GC

GC-MS

IC

Analytische Methodenvalidierung

Transfers

Ausbildung

MSc / PhD in Naturwissenschaften

Tools

cGMP Knowledge

Chromatographie-Methoden

Jobbeschreibung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das die Qualitätskontrolle in der späten Entwicklungsphase mit höchstem Anspruch an Präzision und Verlässlichkeit verantwortet. Zur Verstärkung unseres Teams in der QC Late Phase suchen wir eine/n engagierte/n Scientist Quality Control mit Fokus GC, GC-MS & IC (a), 100% - (befristet 12 Monate)

Ihre Aufgaben:

• Sie überwachen analytische Aktivitäten mit Fokus GC, GC-MS & IC im Rahmen von Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen. Dabei sind Sie der Ansprechpartner für Fachfragen interner und externer Kunden sowie Behörden. Durch fundierte fachliche Beurteilung und Zweitkontrollen stellen Sie sicher, dass alle Ergebnisse unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen – wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar und präzise.
• Sie entwickeln GC-, GC-MS- und IC-analytische Methoden und führen Methodenvalidierungen und Transfers gemäss regulatorischer Anforderungen (cGMP) durch.
• In interdisziplinären Projektteams bringen Sie Ihre Expertise ein und übernehmen fachliche Verantwortung. Sie kommunizieren klar mit internen Schnittstellen wie QA, Produktion oder Regulatory Affairs und tragen so zur Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette bei.
• Sie halten alle relevanten Weisungen, Vorschriften und Vorgaben zur Sicherstellung der Korrektheit der täglichen Arbeit gemäß cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz ein, setzen diese aktiv um und sind dabei ein Vorbild für das Team.
• Sie übernehmen Verantwortung für die Bearbeitung und den Abschluss von Q-Events (OOX’s, Deviations). Dabei erstellen und kontrollieren Sie QC-Daten, -Dokumente und bearbeiten Incidents sowie technische Berichte.
• Sie prüfen und erstellen QC-Dokumente und setzen regulatorische Anforderungen (cGMP) konsequent um. Ihr vorausschauender Blick lässt Sie dabei Compliance-Änderungen erkennen und frühzeitig etablieren.
• Sie engagieren sich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen, dokumentieren fachliche Erkenntnisse systematisch und stärken durch aktiven Wissensaustausch eine gemeinsame Qualitätskultur im Team.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium MSc / PhD in Naturwissenschaften (FH, Uni)
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld
• Fachwissen im analytischen Umfeld im Umgang mit chromatographischen Methoden, GC, GC-MS & IC wünschenswert
• Kenntnisse Analytische Methodenvalidierung & Transfers im regulierten GMP-Umfeld
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
• Kommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent
• Überzeugendes und sicheres Auftreten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Erfahren SIe mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!