Risk Manager

Brütsch Technology; Beringen; Vor Ort; CHF 120.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Brütsch Technology in Beringen SH sucht per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Risikomanager/in. Sie erkennen Risiken, bevor sie zu Problemen werden, und implementieren ein robustes Risikomanagement-System über den gesamten Produktlebenszyklus.

In Ihrem Team arbeiten Sie eng mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um Sicherheit und Qualität unserer Medizintechnik sicherzustellen. Sie moderieren Risikoanalysen wie FMEA, pflegen normkonforme Risikodokumente, begleiten Audits

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im Risiko- oder Qualitätsmanagement in der MedTech Branche.

Aufgaben

• Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Systems nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA) mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs; Sicherung der Qualität der Risikoakten.
• Erstellung und Pflege normkonformer Risikomanagementakten, Verzahnung mit Post-Market-Surveillance und Vigilanzdaten.
• Auswertung von Reklamationen, CAPAs und Markterfahrungen; frühzeitige Erkennung von Risikotrends; Ableitung wirksamer Maßnahmen.
• Begleitung von Audits und Behördeninspektionen als Fachperson für Risikomanagement; Schulung von Kolleginnen und Kollegen in Risikomethodik.

Kenntnisse

Risikomanagement

Qualitätsmanagement

ISO14971

ISO13485

FMEA

Validierung

Audits

Sprachkenntnisse DE/EN

Jobbeschreibung

Wir sind ein vor 55 Jahren gegründetes Familienunternehmen und entwickeln und produzieren als privat Label sowie OEM-Partner anspruchsvolle Lösungen für die Medizintechnik und die industrielle Automation. Unser Firmensitz mit knapp 160 Mitarbeitenden befindet sich in Beringen (SH).

Zur Verstärkung unseres QMR-Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Sie erkennen Risiken, bevor sie zu einem Problem werden? Dann sind Sie bei uns genau richtig.

Ein robustes Risikomanagement ist das Rückgrat unserer Produktsicherheit. Ohne Sie bleibt Sicherheit Zufall. Sie sorgen dafür, dass Risiken systematisch erfasst, bewertet und minimiert werden – von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung unserer Produkte. Dabei erwartet Sie keine trockene Aktenarbeit, sondern eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem modernen MedTech-Unternehmen, in dem Ihr Einsatz täglich einen Unterschied im Leben von Patientinnen und Patienten macht.

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Systems nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Sie moderieren Risikoanalysen (u. a. FMEA) gemeinsam mit der Entwicklung, Produktion, und Regulatory Affairs und stellen die Qualität der Risikoakten sicher.
• Sie erstellen und pflegen normkonforme Risikomanagementakten und verzahnen diese mit Post-Market-Surveillance und Vigilanzdaten.
• Sie werten Reklamationen, CAPAs und Markterfahrungen aus, erkennen Risikotrends frühzeitig und leiten wirksame Massnahmen ab.
• Sie begleiten Audits und Behördeninspektionen als Fachperson für Risikomanagement.
• Sie schulen Kolleginnen und Kollegen in Risikomanagement-Methodik und fördern eine Risikokultur, die im Alltag gelebt wird – nicht nur dokumentiert.
• Sie begleiten den Entwurf, die Durchführung und der Dokumentation von Design-, Prozess- und Testmethodenvalidierungen.
• Mehrjährige Erfahrung im Risiko- oder Qualitätsmanagement in der MedTech Branche.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und ISO 13485 sowie Erfahrung mit der FMEA-Methodik sowie Validierungen.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch fliessend.

Unser Angebot

• Kurze Entscheidungswege, viel Verantwortung und Raum für Ihre Ideen.
• Ein motiviertes Team, das Lust auf Innovation hat.
• Ein wertschätzendes Miteinander auf Augenhöhe und Du-Kultur.
• Modernes Arbeitsumfeld und attraktive Anstellungsbedingungen.
• Entwicklungsperspektiven und langfristige Sicherheit.

Bereit, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.