Responsable Qualité en Technologie Médicale 80-100%

Jobup; Gossau (SG); Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobup recherche un Responsable Qualité en Technologie Médicale pour piloter les inspections d'usine et les audits, et suivre les activités ISO 13485.

Vous élaborerez les AMDEC et planifierez les tests avec les développeurs, tout en traitant les réclamations et en initiant des CAPA. Une expérience dans un secteur réglementé et la maîtrise de l'allemand sont essentielles.

Qualifikationen

• Formation de base mécanique ou électrotechnique complétée par une formation continue dans le domaine du contrôle qualité
• Expérience dans une fonction comparable, idéalement dans un environnement réglementé (technologie médicale ou secteur connexe préféré)
• Connaissance de l'utilisation d'appareils de laboratoire et connaissances de base de la norme IEC 60601-1 appréciées
• Méthode de travail efficace, structurée et autonome, flexibilité et pragmatisme
• Créativité et sens des responsabilités, maîtrise de l’allemand à l’oral et à l’écrit; connaissances en anglais

Aufgaben

• Préparation, réalisation et suivi des inspections d'usine ainsi que des audits internes et externes
• Élaboration de l'AMDEC des processus et de la planification des tests pendant la phase de développement, en étroite collaboration avec nos développeurs
• Participation à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité selon ISO 13485 et aux projets KVP/d'amélioration
• Traitement autonome des réclamations clients et fournisseurs (KBA/LBA) y compris leur clôture
• Réalisation d'analyses des causes ainsi que coordination des actions correctives et préventives (CAPA)
• Assistance lors des tests mécaniques, thermiques et électriques selon IEC 60601-1

Kenntnisse

Gestion qualité ISO 13485

CAPA et RCA

Audits internes/externes

Gestion des réclamations clients et_fa

Anglais technique

Allemand (oral/écrit)

Analyse des causes et résolution

Ausbildung

Formation mécanique ou électrotechnique

Tools

IEC 60601-1 knowledge

Laboratoire instrumentation

Jobbeschreibung

Façonnez l'avenir !
Depuis plus de 80 ans, notre équipe de 50 personnes parvient sans cesse à surprendre le monde spécialisé de la technologie médicale avec des solutions d'éclairage uniques. Il n'est donc pas étonnant que nos luminaires « Swiss made » gagnent en popularité auprès des cliniques, cabinets médicaux et centres de thérapie.

Responsable Qualité en Technologie Médicale 80-100%

Votre défi

• Préparation, réalisation et suivi des inspections d'usine ainsi que des audits internes et externes
• Élaboration de l'AMDEC des processus et de la planification des tests pendant la phase de développement, en étroite collaboration avec nos développeurs
• Participation à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité selon ISO 13485 et aux projets KVP/d'amélioration
• Traitement autonome des réclamations clients et fournisseurs (KBA/LBA) y compris leur clôture
• Réalisation d'analyses des causes ainsi que coordination des actions correctives et préventives (CAPA)
• Assistance lors des tests mécaniques, thermiques et électriques selon IEC 60601-1 (chambre climatique, installation de traction/compression, thermocouples, appareils de mesure électriques)

Votre profil

• Formation de base mécanique ou électrotechnique, complétée par une formation continue dans le domaine du contrôle qualité ou de la gestion de la qualité
• Expérience dans une fonction comparable, idéalement dans un environnement réglementé (technologie médicale ou secteur connexe préféré)
• Connaissance de l'utilisation d'appareils de laboratoire ainsi que des connaissances de base de la norme IEC 60601-1 appréciées
• Méthode de travail efficace, structurée et autonome, grande flexibilité et pragmatisme
• Créativité, empathie et sens aigu des responsabilités
• Maîtrise de l'allemand à l'oral et à l'écrit - connaissances en anglais

Nous offrons

• Un domaine d'activité passionnant et tourné vers l'avenir avec une grande autonomie et responsabilité
• Une perspective de développement individuelle avec la possibilité de prendre progressivement des tâches plus avancées en gestion de la qualité, y compris un soutien ciblé à la formation continue
• Des produits de qualité innovants et techniquement performants
• Un lieu de travail attractif et une infrastructure moderne
• Des conditions d'emploi attractives et contemporaines
• Une excellente accessibilité par les transports publics
• Entrée immédiate ou selon accord

Êtes‑vous… un véritable profil d'acteur et passionné par la qualité, avec le désir de vous développer professionnellement ?