Quality Assurance Specialist

Norit Americas, Inc.; Luzern; Remote; CHF 49,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

13e maand

25 vakantiedagen

Vast dienstverband mogelijk

Job summary

Norit Americas, Inc. in Klazienaveen zoekt een QA Specialist die processen en systemen bewaakt op GMP/ISO-normen. Je werkt nauw samen met QC en Operations en levert data-gedreven kwaliteitsverbeteringen.

De rol vereist een HBO-opleiding en minimaal 3 jaar relevante ervaring in de industrie, met kennis van CAPA, audits en KPI-rapportages. Een informele werkomgeving en focus op professionele ontwikkeling kenmerken deze functie.

Qualifications

• Relevante HBO-opleiding.
• minimaal 3 jaar relevante werkervaring in (procestechnische) industrie.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen, audits, afwijkingenbeheer en CAPA's.
• Ervaring met Change Control en risicoanalyses.
• Kennis van GMP, ISO 9001/14001 en FSSC 22000.
• Ervaring met documentmanagementsystemen, bij voorkeur Manual Master.
• Ervaring met KPI's en kwaliteits-rapportages in Power BI.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Adviseren op basis van data- en procesanalyses om kwaliteitsprestaties te verbeteren.
• Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Coördineren van de jaarlijkse management review.
• Initieren en opvolgen van interne en externe audits.
• Beheren van afwijkingen, klachten, CAPA's en verbeteracties.
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van risicoanalyses.
• Uitvoeren van trendanalyses en vertalen naar verbetermaatregelen.
• Signaleren van kwaliteitsrisico's en proactieve verbeteringen.
• Samenwerken met QC bij analyseresultaten en verbeterinitiatieven.
• Ondersteunen van leverancierskwalificaties en -prestaties.
• Ondersteunen bij validatie- en verificatieactiviteiten.
• Beheren van kwaliteitsdocumentatie en trainingen.

Skills

Data analyse

Audits

Quality mgmt

CAPA management

Risk analyses

Document control

GMP/ISO knowledge

Power BI

Education

HBO-diploma

Tools

Manual Master

Power BI

Job description

Word jij onze nieuwe QA Specialist in Klazienaveen?

Ben jij een kwaliteitsprofessional die energie krijgt van verbeteren, adviseren en het borgen van kwaliteit?

Wil je werken in een organisatie waar je echt impact kunt maken en waar jouw expertise bijdraagt aan veilige en hoogwaardige producten? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Als QA Specialist ben jij een belangrijke schakel binnen ons Quality Team. Je draagt actief bij aan het onderhouden en verder ontwikkelen van onze kwaliteitssystemen en ondersteunt de organisatie bij het voldoen aan GMP-, FSSC 22000- en ISO-eisen. Met jouw kritische blik, analytisch vermogen en verbetergerichte mindset help je onze processen elke dag een stap beter te maken.

Daarbij werk je nauw samen met collega's, met name van QC om kwaliteit, compliance en continue verbetering binnen de organisatie te waarborgen.

Wat ga je doen?

• Adviseren van de organisatie op basis van data- en procesanalyses om kwaliteitsprestaties continu te verbeteren.
• Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Coördineren en opstellen van de jaarlijkse management review.
• Initiëren, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits.
• Beheren van afwijkingen, klachten, CAPA's en verbeteracties.
• Beoordelen en beheren van wijzigingen en uitvoeren van risicoanalyses.
• Uitvoeren van trendanalyses en vertalen van bevindingen naar verbetermaatregelen.
• Signaleren van kwaliteitsrisico's en proactief initiëren van verbeteringen.
• Nauw samenwerken met QC bij het beoordelen van analyseresultaten, afwijkingen, kwaliteitsrisico's en verbeterinitiatieven.
• Fungeren als sparringpartner voor QC en Operations op het gebied van kwaliteitsvraagstukken, compliance en continue verbetering.
• Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en het monitoren van leveranciersprestaties.
• Ondersteunen bij validatie- en verificatieactiviteiten van processen, systemen en methoden.
• Beheren van kwaliteitsdocumentatie in Manual Master.
• Ondersteunen van verbeterprojecten binnen de organisatie.
• Verzorgen van kwaliteitstrainingen en bijdragen aan het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.
• Vrijgeven van producten conform GMP-, FSSC 22000- en ISO 9001-eisen.

• Een relevante HBO-opleiding.
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring binnen de (proces)industrie.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen, audits, afwijkingenbeheer en CAPA's.
• Ervaring met Change Control, risicoanalyses en continue verbeterprogramma's.
• Ervaring met trendanalyses en het werken met kwaliteits-KPI's.
• Kennis en/of ervaring met GMP, ISO 9001, ISO 14001 en FSSC 22000.
• Ervaring met een documentmanagementsysteem, bij voorkeur Manual Master.
• Ervaring met Power BI voor data-analyse en rapportages is een pré.
• Kennis van validatie- en kwalificatieprocessen is een pré.
• Ervaring met grondoorzaakanalyses (bijvoorbeeld 5 Why's of Fishbone) is een pré.
• Een zelfstandige werkhouding, eigenaarschap en een pragmatische instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheden en ruimte voor eigen initiatief
• Een informele organisatie met korte lijnen en betrokken collega's.
• Een cultuur waarin samenwerken, leren en verbeteren centraal staan.
• Volop mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling via trainingen, opleidingen en on-the-job learning.
• Een werkomgeving waarin jouw bijdrage daadwerkelijk verschil maakt.

Wat bieden wij?

• Salaris tussen € 4.700 en € 6.000 bruto per maand met 8% vakantiegeld en 13e maand, afhankelijk van de ervaring van de kandidaat;
• vakantiedagen - 25 dagen,
• 25 vakantiedagen per jaar.
• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.