QA Specialist – GMP/ISO Compliance & Verbetering

Norit Americas, Inc.; Luzern; Remote; CHF 49,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

13e maand

25 vakantiedagen

Vast dienstverband mogelijk

Job summary

Norit Americas, Inc. in Klazienaveen zoekt een QA Specialist die processen en systemen bewaakt op GMP/ISO-normen. Je werkt nauw samen met QC en Operations en levert data-gedreven kwaliteitsverbeteringen.

De rol vereist een HBO-opleiding en minimaal 3 jaar relevante ervaring in de industrie, met kennis van CAPA, audits en KPI-rapportages. Een informele werkomgeving en focus op professionele ontwikkeling kenmerken deze functie.

Qualifications

• Relevante HBO-opleiding.
• minimaal 3 jaar relevante werkervaring in (procestechnische) industrie.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen, audits, afwijkingenbeheer en CAPA's.
• Ervaring met Change Control en risicoanalyses.
• Kennis van GMP, ISO 9001/14001 en FSSC 22000.
• Ervaring met documentmanagementsystemen, bij voorkeur Manual Master.
• Ervaring met KPI's en kwaliteits-rapportages in Power BI.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Adviseren op basis van data- en procesanalyses om kwaliteitsprestaties te verbeteren.
• Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Coördineren van de jaarlijkse management review.
• Initieren en opvolgen van interne en externe audits.
• Beheren van afwijkingen, klachten, CAPA's en verbeteracties.
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van risicoanalyses.
• Uitvoeren van trendanalyses en vertalen naar verbetermaatregelen.
• Signaleren van kwaliteitsrisico's en proactieve verbeteringen.
• Samenwerken met QC bij analyseresultaten en verbeterinitiatieven.
• Ondersteunen van leverancierskwalificaties en -prestaties.
• Ondersteunen bij validatie- en verificatieactiviteiten.
• Beheren van kwaliteitsdocumentatie en trainingen.

Skills

Data analyse

Audits

Quality mgmt

CAPA management

Risk analyses

Document control

GMP/ISO knowledge

Power BI

Education

HBO-diploma

Tools

Manual Master

Power BI

Job description

Norit Americas, Inc. in Klazienaveen zoekt een QA Specialist die processen en systemen bewaakt op GMP/ISO-normen. Je werkt nauw samen met QC en Operations en levert data-gedreven kwaliteitsverbeteringen.

De rol vereist een HBO-opleiding en minimaal 3 jaar relevante ervaring in de industrie, met kennis van CAPA, audits en KPI-rapportages. Een informele werkomgeving en focus op professionele ontwikkeling kenmerken deze functie.