Qualitätsspezialist 100% (m/w/d)

Rocken®; Wallisellen, Hinteregg; Vor Ort; CHF 80’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender europäischer Diagnostikanbieter sucht einen Qualitätsspezialisten (100%, m/w/d) in Wallisellen, Zürich. Diese Rolle umfasst die Pflege des Dokumentenkontrollsystems und die Schulung von Mitarbeitern sowie die Unterstützung bei allen Fragen des Qualitätssystems. Ein Bachelor in Biowissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle sind erforderlich. Fließende Deutsch- und Französischkenntnisse sowie Kenntnisse der ISO-Standards sind von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Gehalt werden angeboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Gute Verkehrsanbindung

Marktgerechte Löhne

Überdurchschnittliche Ferien

Vielfältige Tätigkeiten

Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in einer Qualitätsposition in der Life-Science-Branche.
• Kenntnisse in ISO 15189, ISO 17025 und IVDR (oder ISO 13485).
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Französisch sowie professionelle Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Das Dokumentenkontrollsystem pflegen, Daten prüfen, ablegen und archivieren.
• Mitarbeiter schulen oder Schulungen zu Qualitätsrichtlinien und -verfahren koordinieren.
• Qualitätsmanager bei Fragen rund um das Qualitätssystem unterstützen.
• Qualitätspraktiken überwachen und Endnutzer unterstützen, um eine hohe Qualität zu gewährleisten.
• Informationen für die jährliche Managementbewertung sammeln und verwalten.
• Interne Audits unterstützen und durchführen.
• Vorbereitung der Einreichung der notwendigen Lizenzen, Zertifizierungen und Akkreditierungen.

Kenntnisse

ISO 15189

ISO 17025

IVDR

MS Office

Deutsch

Französisch

Englisch

Ausbildung

Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften

medizinische Laborwissenschaft

Qualität

Jobbeschreibung

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Unser ROCKEN-Partner ist einer der führenden europäischen Diagnostikanbieter und beschäftigt rund 800 Mitarbeitende. Mit dem breiten Spektrum der Standorte und Angebote sowie der einzigartigen Unternehmensphilosophie bringt unser ROCKEN-Partner diagnostisches Fachwissen weltweit voran und sieht seine Aufgabe darin, im Zentrum und am Ausgangspunkt jeder Therapieentscheidung zu stehen.

Verantwortung

• Du pflegst das Dokumentenkontrollsystem, indem du Daten prüfst, ablegst und archivierst. Du bist aktiv an der Entwicklung und Verbesserung des Managementsystems beteiligt.
• Du schulst Mitarbeiter oder koordinierst Schulungen zu Qualitätsrichtlinien und -verfahren in deiner Abteilung. Außerdem analysierst du Daten, verfolgst Probleme und Trends, um Prozess- und Schulungslücken zu erkennen, und hilfst bei der Lösungsfindung.
• Du unterstützt die Qualitätsmanager bei allen Fragen rund um das Qualitätssystem (z.B. bei Nichtkonformitäten, unerwünschten Ereignissen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und Änderungsmanagement). Du koordinierst auch den Abschluss dieser Qualitätsmanagement-Aufzeichnungen.
• Du überwachst alle Qualitätspraktiken und unterstützt die Endnutzer, um eine hohe Qualität der Labordienstleistungen zu gewährleisten. Wichtige Probleme, die die Gesamtqualität des Labors beeinträchtigen, meldest du dem Qualitätsmanager.
• Für die jährliche Managementbewertung sammelst du Informationen, verfolgst Projekte und Ziele, verwaltest die Ergebnisse und gibst Daten an die relevanten Abteilungen weiter.
• Du hilfst bei internen Audits und führst diese bei Bedarf selbst durch. Gemeinsam mit den Qualitätsmanagern unterstützt und koordinierst du die vollständige und genaue Vorbereitung auf Inspektionen und die Verwaltung aller notwendigen Dokumente. Bei Bedarf nimmst du an Inspektionen von Aufsichts- und Akkreditierungsbehörden teil und entwirfst Antworten auf deren Berichte.
• Du bereitest die Einreichung der notwendigen Lizenzen, Zertifizierungen und/oder Akkreditierungen vor. Zudem übernimmst du spezielle Projekte und bist ein aktives Mitglied des Qualitätsteams.

Qualifikationen

• Du hast einen Bachelor-Abschluss (oder vergleichbar) in Biowissenschaften, medizinischer Laborwissenschaft oder Qualität.
• Du bringst mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in einer Qualitätsposition in der Life-Science-Branche mit. Du kennst dich mit ISO 15189, ISO 17025 und IVDR (oder ISO 13485) aus und hast gute MS-Office-Kenntnisse.
• Du sprichst fließend Deutsch und Französisch und hast professionelle Englischkenntnisse.

Benefits

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
• Markt- und leistungsgerechte Löhne
• Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

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Weitere Stellen

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Job Details

• Seniority level: Mid-Senior level
• Employment type: Full-time
• Job function: Quality Assurance
• Industries: Internet Publishing

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Weitere Rollen

• Regional Supplier Quality Engineer – Europe 80 – 100% (f/m/d)
• Talent Pipeline for Process and Quality Specialist APAC Team in Zurich
• Quality & Continuous Improvement Team Leader 80 – 100% (f/m/d)
• Supplier Quality Engineer - Elektronic (80-100%)
• Technician Production and Quality Control
• QA Specialist (Synthetics Manufacturing)
• Subject Matter Quality Specialist for Current & Voltage Transformers 80 – 100% (f/m/d)
• (Sr) Quality Engineer Sterilization and Contamination Control (80-100%)
• Working Student Quality Assurance (40-60%)
• Senior Quality Assurance Engineer - Engineering Tools
• (Senior) Design Quality Assurance Engineer