Qualifizierungs- / Validierungsingenieur Schaffhausen (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology GmbH; Schaffhausen; On-site; CHF 70,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Teamspirit und kollegialer Zusammenhalt

Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Firmenevents und Betriebsausflüge

Mobiles Arbeiten

Job summary

Ein Unternehmen im pharmazeutischen Bereich sucht einen Qualifizierungs- / Validierungsingenieur in Schaffhausen. Der ideale Kandidat plant und steuert GMP-Compliance-Projekte in der Pharmaindustrie. Anforderungen umfassen ein abgeschlossenes Studium und mindestens ein Jahr Berufserfahrung in der Pharmaindustrie. Außerdem sind sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch gefordert. Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung werden geboten.

Qualifications

• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr erforderlich.
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien erforderlich.
• Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) & Changemanagement wünschenswert.
• Erfahrung in Qualifizierung IQ, OQ, PQ & Change-Management.
• Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert.
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter Teamstil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
• Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus.
• Entwicklung und Umsetzung von Validierungskonzepten.
• Verantwortung für Change-Control-Prozesse in technischen Projekten.
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen.
• Planung und Erstellung von Concept-, Basic- und Detailplanungen für Anlagen, Systeme.

Skills

Projektmanagement

GMP-Compliance

Change-Control-Prozesse

Kommunikation

Selbstständigkeit

Teamarbeit

Sprachen: Deutsch und Englisch

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Job description

Wir suchen aktuell: Qualifizierungs- / Validierungsingenieur Schaffhausen (m/w/d) in Schaffhausen

Wir suchen ab sofort:

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur Schaffhausen (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt.

Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharma- und GMP-Umfeld
• Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg – von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Betrieb
• Entwicklung, Bewertung und Umsetzung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für Change-Control-Prozesse im Rahmen technischer Projekte
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter CAPA-Maßnahmen
• Planung und Erstellung von Concept-, Basic- und Detailplanungen für technische Anlagen, Systeme und Prozesse im GMP-Umfeld
• Fachliche Schnittstellenkoordination zwischen internen Abteilungen (QA, Engineering, Produktion) sowie externen Partnern, Lieferanten und Dienstleistern
• Verantwortung für Termine, Qualität und regulatorische Konformität innerhalb der Projekte

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ sowie PQ) & dem Changemanagement
• Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Deine Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Möglichkeit zur Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen mit fachlicher und disziplinarischer Führungsverantwortung
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir hoffen dich begeistert zu haben und freuen uns auf deine Bewerbung unter [e-mail].

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Schaffhausen, Schweiz

Mit deiner Bewerbung akzeptierst du unseren Datenschutz https://pp-technology.de/datenschutz/.