QC Microbiology Specialist: 3-Shift GMP Oversight

Randstad Inhouse Services; Schaffhausen; Presencial; CHF 90.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Randstad Inhouse Services sucht in Schaffhausen einen QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight). Zu den Hauptaufgaben gehören die Optimierung von Dokumentations- und Laborsystemen sowie das Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, insbesondere der optischen Inspektion.

Sie trainieren Mitarbeitende, unterstützen CAPAs und Risk Assessments, erstellen SOPs und arbeiten an der GMP-Validierung mikrobiologischer Methoden mit.

Formación

• Bachelor oder Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin.
• Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie.
• Idealerweise Berufserfahrung in Qualitätskontrolle/QS, Im Umgebungsmonitoring oder in der Sterilproduktion.
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien von Vorteil.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse.
• Eigeninitiative zur Projektverbesserung des Qualitätsniveaus.

Responsabilidades

• Optimierung und Weiterentwicklung der Dokumentations- und Laborsysteme.
• Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, speziell optische Inspektion.
• Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich.
• Unterstützung bei CAPAs, Erstellung von Risk Assessments
• Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, SOPs und Arbeitsanweisungen
• Bearbeitung von Abweichungen und Festlegung korrigierender Maßnahmen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Validierung mikrobiologischer Methoden
• Mithilfe bei organisatorischen und administrativen Aufgaben im Labor
• Einhaltung GMP-Vorgaben, SOPs und externer Richtlinien
• Arbeiten im 3-Schichtmodell

Conocimientos

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Educación

Bachelor oder Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin

Herramientas

MS Office Kenntnisse

Descripción del empleo

Randstad Inhouse Services sucht in Schaffhausen einen QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight). Zu den Hauptaufgaben gehören die Optimierung von Dokumentations- und Laborsystemen sowie das Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, insbesondere der optischen Inspektion.

Sie trainieren Mitarbeitende, unterstützen CAPAs und Risk Assessments, erstellen SOPs und arbeiten an der GMP-Validierung mikrobiologischer Methoden mit.