Prozessingenieur Fill & Finish (m/w/d)

Exyte; Basel; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Exyte Schweiz gestaltet GMP-konforme Anlagen für die pharmazeutische Produktion. Als Teil des Teams arbeiten Sie an aseptischen Abfüllprozessen (Vials, Spritzen, Gefriertrocknung) von Initiierung bis Qualifizierung und Übergabe.

Sie bearbeiten komplexe technische Fragestellungen in Layout, Material- und Personaleffizienz, erstellen GMP-Dokumentationen und koordinieren Stakeholder sowie Lieferanten über den gesamten Projektlebenszyklus.

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Pharma-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Life-Sciences-Engineering oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im Pharma-Engineering bzw. GMP-regulierten Umfeld von Vorteil.
• GMP-Anforderungen, pharmazeutische Regularien und Industriestandards anwenden können.

Responsibilities

• Mitwirkung bei der Planung und Entwicklung von Produktionsanlagen für aseptische Abfüllprozesse (Vials, Spritzen, Gefriertrocknungsanlagen) von Konzept bis Qualifizierung und Übergabe.
• Lösung komplexer technischer Fragestellungen in Anlagenlayout, Material- und Personenfluss, sowie Ver- und Entsorgungsprozessen.
• Dokumentation und Spezifikationen gemäß GMP über alle Projektphasen hinweg.
• Verantwortung für Arbeitspakete hinsichtlich Umfang, Budget, Terminplanung, Qualität und Beschaffung.
• Koordination interdisziplinärer Stakeholder und externer Lieferanten von Ausschreibung bis Inbetriebnahme.
• Sicherstellung GMP-, Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen sowie Förderung von Engineering Excellence.

Skills

Kommunikationsfähigkeiten

Präsentationsfähigkeiten

Stakeholder-Management

Education

Bachelor- oder Masterstudium in Pharma-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Life-Sciences-Engineering oder vergleichbar

Job description

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Gestalten Sie die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mit Exyte Schweiz. Als führender Engineering-Dienstleister für die Pharmaindustrie planen und realisieren wir hochmoderne, GMP-konforme Anlagen, die innovative sterile Herstellungsprozesse ermöglichen.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

• Mitarbeit bei der Planung und Entwicklung von Produktionsanlagen für aseptische Abfüllprozesse (Vials, Spritzen und Gefriertrocknungsanlagen), von der Projektinitiierung und Konzeptphase über die Detailplanung und Ausführung bis hin zur Qualifizierung und finalen Übergabe.
• Eigenständige Bearbeitung und Lösung komplexer technischer Fragestellungen in den Bereichen Anlagenlayout, Formulierungs- und Produktionsbereiche, Material- und Personenflüsse, Materialhandling-Systeme sowie unterstützende Ver- und Entsorgungsprozesse.
• Erstellung und Pflege umfassender GMP-konformer Engineering-Dokumentationen und technischer Spezifikationen über sämtliche Projektphasen hinweg unter Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und projektspezifischer Vorgaben.
• Verantwortung für Projektarbeitspakete innerhalb des eigenen Fachbereichs hinsichtlich Umfang, Budget, Terminplanung, Qualität und technischer Beschaffung zur erfolgreichen Erreichung der Projektziele.
• Koordination und Steuerung interdisziplinärer Stakeholder sowie externer Lieferanten über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg, von der Ausschreibung (RFP) und Vergabe über FAT/SAT, Inbetriebnahme und Qualifizierung bis zur finalen Projektübergabe.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen sowie aktive Förderung von kontinuierlichen Verbesserungen, Engineering Excellence und Best Practices der Branche.

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Pharma-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Life-Sciences-Engineering oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im Pharma-Engineering, der Anlagenplanung, im Projektengineering oder in der pharmazeutischen Produktion innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds.
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, pharmazeutischen Regularien und aktuellen Industriestandards sowie die Fähigkeit, diese in Engineering- und Projektaufgaben anzuwenden.
• Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Partnern.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Projekten, insbesondere in den Bereichen Projektstrukturierung, Kostenschätzung und -kontrolle, Terminmanagement sowie technische Beschaffung.
• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz sowie international, abhängig von den Projektanforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Kontakt

Möchten Sie Teil des Exyte-Teams werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Für Fragen und weitere Informationen steht Ihnen gerne Ilayda Öztürk per E-Mail [e-mail] zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass wir Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbungsportal berücksichtigen können. Bewerbungen via E-Mail können aufgrund von Datenschutz nicht berücksichtigt werden.