Prozess-Experte Bulk Produktion (80-100%) – GMP
Aenova Group
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Job summary
Aenova Group sucht am Standort Sisseln einen Prozess Experte Bulk Produktion (m/w/d) 80-100%. Sie arbeiten hands-on in einem Team und leisten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit der Patient*innen, indem Sie Prozessoptimierungen identifizieren und Änderungen im Change Control-Verfahren bearbeiten.
Sie verfügen über ein pharmazeutisches Studium oder eine Life-Science-Ausbildung, mehrjährige GMP-Erfahrung, eine strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit sowie gute Deutsch- und
Qualifications
- Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in oder Berufsausbildung im Life Science Bereich.
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (zwingend).
- Erfahrung im operativen Bereich wie Produktion, Entwicklung, Technik.
- Lösungsorientierte, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
- Teamfähigkeit und Belastbarkeit.
- Selbständiges Arbeiten und gute kommunikative Fähigkeiten.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Responsibilities
- Identifizierung von möglichen Prozessoptimierungen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
- Erfassen und Bearbeiten von Änderungen im Rahmen des Änderungskontrollverfahrens Change Control
- Durchführung von produktionsrelevanten Risikoanalysen
- Begleitung von Prozessvalidierungen und -verifizierungen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei Projekten
Skills
Education
Job description
Aenova Group sucht am Standort Sisseln einen Prozess Experte Bulk Produktion (m/w/d) 80-100%. Sie arbeiten hands-on in einem Team und leisten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit der Patient*innen, indem Sie Prozessoptimierungen identifizieren und Änderungen im Change Control-Verfahren bearbeiten.
Sie verfügen über ein pharmazeutisches Studium oder eine Life-Science-Ausbildung, mehrjährige GMP-Erfahrung, eine strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit sowie gute Deutsch- und
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