Production Specialist

CSL; Bern; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte Fachkraft für die Filling Line II als Production Specialist. Sie unterstützen den Leiter der Linie sowie Teamleiter und arbeiten daran, einen stabilen, GMP-konformen Produktionsbetrieb sicherzustellen.

Sie bringen mehrjährige aseptische Produktionserfahrung, GMP‑Kenntnisse und die Bereitschaft zu Schichtdiensten mit. Die Rolle bietet ein vielseitiges, verantwortungsvolles Umfeld in einem aseptischen Produktionsbetrieb.

Qualifications

• Fachliche GMP‑Kenntnisse und Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Mehrjährige aseptische Produktionserfahrung in der Industrie.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Vorgaben gemäß EU-GMP Annex 1.

Responsibilities

• Bereichsübergreifende Koordination zwischen Produktion, Engineering und Quality.
• Unterstützung des operativen Betriebs und Zusammenarbeit mit Teamleitern.
• Pflegen technisches Fachwissen über Anlagen und Prozesse der Filling Line II.
• Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten, u. a. regulatorische Anforderungen.
• Begleitung von CI-Initiativen (cOS) und Umsetzung von CAPA.

Skills

GMP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Technische Affinität

Projektarbeit

Qualitätsbewusstsein

Dokumentation

Kommunikation

Schichtbereitschaft

Education

Berufsausbildung pharmazeutisch/technisch

Tools

MS Office

SAP

TeamAssurance

Monitoring-Systeme

Job description

Production Specialist (Filling Line II) (m/w/d)

Standort: Bern | CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung und Herstellung lebensrettender Therapien verschrieben hat. An unserem Standort in Bern engagieren sich über 1'600 Mitarbeitende für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Filling Line II suchen wir eine engagierte und technisch versierte Persönlichkeit als Production Specialist.

Ihre Rolle

Als Production Specialist unterstützen Sie den Leiter der Filling Line II sowie die Teamleiter bei der Sicherstellung eines stabilen, effizienten und GMP-konformen Produktionsbetriebs. Sie übernehmen eine wichtige Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Engineering und Quality und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produktionsprozesse und Anlagen. Es erwartet Sie ein vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem technisch anspruchsvollen, aseptischen Produktionsumfeld.

Ihre Aufgaben

• Bereichsübergreifende Koordination: Sie koordinieren technische und betriebliche Themen zwischen Produktion, Engineering und Quality und unterstützen bei der Umsetzung gemeinsam definierter Massnahmen.
• Unterstützung des operativen Betriebs: Sie arbeiten eng mit den Teamleitern der Filling Line II zusammen und unterstützen diese bei technischen, organisatorischen und prozessbezogenen Fragestellungen.
• Technische Expertise: Sie pflegen und vertiefen Ihr technisches Fachwissen über die Produktionsanlagen und Prozesse der Filling Line II und erhalten Ihre praktischen Anlagenkenntnisse durch regelmässige Einsätze im Produktionsbetrieb.
• Projektarbeit: Sie wirken aktiv in bereichsübergreifenden Projekten mit, insbesondere im Zusammenhang mit der Umsetzung regulatorischer Anforderungen gemäss EU-GMP Annex 1 sowie technischen Anlagenoptimierungen.
• Kontinuierliche Verbesserung (CI): Sie koordinieren und begleiten Verbesserungsinitiativen, insbesondere aus dem Continuous Improvement Operating System (cOS), und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung im Produktionsalltag.
• Abweichungsmanagement: Sie unterstützen bei der Untersuchung von GMP-Abweichungen, der Ursachenanalyse sowie bei der Definition und Umsetzung nachhaltiger Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA).
• Produktionsplanung: Sie übernehmen bei Abwesenheit des Produktionsplaners unterstützende Aufgaben in der operativen Produktionsplanung und -koordination.

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, lebensmitteltechnologischen oder technischen Bereich, idealerweise ergänzt durch eine fachspezifische Weiterbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der aseptischen Produktion innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere der regulatorischen Vorgaben gemäss EU-GMP Annex 1
• Gutes technisches Verständnis sowie Erfahrung im Umgang mit komplexen Produktionsanlagen und -prozessen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem ausgeprägten Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Hohe Flexibilität und Bereitschaft, bei betrieblichen Erfordernissen auch Einsätze im Schichtbetrieb zu leisten
• Gute Anwenderkenntnisse in MS Office, SAP, TeamAssurance und Monitoring-Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil

Wir bieten Ihnen

Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem anspruchsvollen pharmazeutischen Produktionsumfeld. Sie werden Teil eines engagierten Teams und erhalten die Möglichkeit, technische Verbesserungen und die Weiterentwicklung unserer aseptischen Produktionsprozesse aktiv mitzugestalten.