Packaging Engineer / Packaging Technical Lead

Michael Page International (Schweiz) AG; Zürich; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Michael Page International (Schweiz) AG sucht einen erfahrenen Verpackungsingenieur, der globale Verpackungsaktivitäten für kommerzielle pharmazeutische Produkte leitet und eng mit externen CMOs zusammenarbeitet, um Compliance, Effizienz und Produktqualität sicherzustellen.

Sie verantworten Dokumentationen nach cGMP, Entwicklung von Verpackungsspezifikationen und Freigaben, Qualification von Komponenten, CAPA, Change Controls und die Serialisierung gemäß globaler Regulierung; zudem arbeiten Sie

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Verpackungstechnik oder verwandter technischer Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder reguliertem Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse zu cGMP-Anforderungen und pharmazeutischer Dokumentationspraktiken.
• Erfahrung in Verpackungsingenieurwesen, Verpackungsprozessvalidierung und technischer Spezifikationsverwaltung.
• Erfahrung mit Qualifikation von Verpackungskomponenten und Verpackungsanlagen.
• Fließende Englischkenntnisse.
• Erfahrung mit TrackWise.
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und Veeva bevorzugt.

Aufgaben

• Leitung der Verpackungsingenieuraktivitäten bei externen CMOs zur Sicherstellung von Compliance, Effizienz und Produktqualität.
• Pflege und Verwaltung verpackungsbezogener Dokumentationen gemäß cGMP.
• Entwicklung, Prüfung und Freigabe technischer Profilszeichnungen, Verpackungsspezifikationen, Einkaufs- und Freigabedokumentationen.
• Führung der Qualifikation und Implementierung neuer Verpackungskomponenten sowie Änderungen an Verpackungssystemen.
• Unterstützung bei Validierung von Verpackungsprozessen und technischen Fehlerbehebungen.
• Verwaltung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten im QMS.
• Koordination der Implementierung und Standardisierung von Verpackungsplattformkomponenten in globalen Betrieben.
• Pflege von Stücklisten (BOMs) und Verpackungsstammdaten.
• Unterstützung bei Qualifikation alternativer Materialien, Lieferanten und Herstellungsprozessen zur Risikominderung.
• Sicherstellung der Verpackungs- und Kennzeichnungs-Compliance mit globalen regulatorischen Anforderungen, inkl. Serialisierung.
• Unterstützung von Produkteinführungen, Lifecycle-Management und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten.
• Zusammenarbeit mit Qualität, Regulatory Affairs, Fertigung, Supply Chain und externen CMO-Partnern.
• Eigenständige Projektleitung unter Berücksichtigung strategischer und geschäftlicher Gesamtwirkung.

Kenntnisse

Verpackungsingenieurwesen

cGMP-Kenntnisse

Dokumentationsmanagement

Change Controls

CAPA-Aktivitäten

Cross-functional Zusammenarbeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Ingenieurwesen/Verpackungstechnik oder verwandte Disziplin

Tools

TrackWise

Veeva

Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Verpackungsingenieur zur Unterstützung und Leitung globaler Verpackungsingenieuraktivitäten für kommerzielle pharmazeutische Produkte. Die Rolle konzentriert sich auf Verpackungsabläufe innerhalb externer Contract Manufacturing Organizations (CMOs) und stellt die Einhaltung der cGMP-Anforderungen, technischer Verpackungsstandards und globaler regulatorischer Erwartungen sicher.

Verpackungsingenieur / Technischer Leiter Verpackung (Pharma)

Renommiertes Pharmaunternehmen

Beschreibung

• Leitung der Verpackungsingenieuraktivitäten bei externen CMOs zur Sicherstellung von Compliance, Effizienz und Produktqualität.
• Verantwortung für die Pflege und Verwaltung verpackungsbezogener Dokumentationen gemäß cGMP-Anforderungen.
• Entwicklung, Überprüfung und Freigabe technischer Profilszeichnungen, Verpackungsspezifikationen, Einkaufsspezifikationen und Freigabedokumentationen.
• Führung der Qualifikation und Implementierung neuer Verpackungskomponenten sowie Änderungen an bestehenden Verpackungssystemen.
• Unterstützung bei der Validierung von Verpackungsprozessen und technischer Fehlerbehebung.
• Verwaltung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten unter Verwendung elektronischer Qualitätsmanagementsysteme.
• Koordination der Implementierung und Standardisierung von Verpackungsplattformkomponenten in globalen Betrieben.
• Pflege und Verwaltung von Stücklisten (BOMs) und zugehörigen Verpackungsstammdaten.
• Unterstützung bei der Qualifikation alternativer Materialien, Lieferanten und Herstellungsprozesse zur Minderung von Lieferkettenrisiken.
• Sicherstellung der Verpackungs- und Kennzeichnungs-Compliance mit globalen regulatorischen Anforderungen, einschließlich Serialisierung und Produktauthentifizierungsinitiativen.
• Unterstützung von Produkteinführungen, Lifecycle-Management-Aktivitäten und kontinuierlichen Verbesserungsprojekten.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, Regulatory Affairs, Fertigung, Supply Chain und externen CMO-Partnern.
• Eigenständige Projektleitung unter Berücksichtigung der strategischen und geschäftlichen Gesamtwirkung.

Profil

• Abschluss in Ingenieurwesen, Verpackungstechnik oder einer verwandten technischen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen und pharmazeutischer Dokumentationspraktiken.
• Nachgewiesene Erfahrung in Verpackungsingenieurwesen, Verpackungsprozessvalidierung und technischer Spezifikationsverwaltung.
• Praktische Erfahrung mit der Qualifikation von Verpackungskomponenten und Verpackungsanlagen.
• Fließende Englischkenntnisse.
• Erforderliche Erfahrung mit TrackWise.
• Erfahrung in der Verwaltung technischer Zeichnungen, Verpackungsspezifikationen und Designänderungen.
• Fundierte Kenntnisse elektronischer Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung mit Veeva oder ähnlichen Dokumentenmanagementsystemen ist sehr wünschenswert.