Metrology & Calibration Expert — GMP, Digitalization

CSL Vifor; Bern; Hybrid; CHF 120.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring sucht eine engagierte Fachkraft als Subject Matter Expert – Metrology & Calibration in Bern. Sie tragen die fachliche Verantwortung für Kalibrierung, Messtechnik und Wartung von Mess- und Prüfmitteln und steuern Kalibrierungsaktivitäten unter GMP-Standards.

Sie evaluieren neue Messsysteme, dokumentieren Qualifizierungen und unterstützen interne Abteilungen sowie externe Dienstleister. Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englisch von Vorteil.

Qualifikationen

• Technische Ausbildung oder Studium in Automation, Elektrotechnik, Messtechnik,Chemie, Bio- oder Pharmatechnologie oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mindestens 3–4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Kalibrierung, Messtechnik, Qualifizierung, Automation oder Instandhaltung, idealerweise GMP-reguliert.
• GMP-Anforderungen kennen und Qualitätsbewusstsein mitbringen.
• Hohe technische IT-Affinität und Interesse an Digitalisierung technischer Prozesse.
• Analytische Arbeitsweise, Risikobewertung und nachvollziehbare Entscheidungsfindung.
• Eigeninitiative, Lernbereitschaft und strukturierte Arbeitsweise.
• Gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Fachliche Ansprechperson (Subject Matter Expert) für Kalibrierung, Messtechnik und Wartung von Mess- und Prüfmitteln.
• Planung, Koordination und Überprüfung von Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten gemäß GMP und internen Vorgaben.
• Unterstützung bei Qualifizierung neuer Anlagen sowie Erstellung/Überprüfung von Qualifizierungsdokumentationen.
• Evaluierung und Implementierung neuer Messsysteme und Kalibrierverfahren zur Prozessoptimierung.
• Sicherstellen, dass Kalibrierstandards und Dokumentationen GMP-konform geführt werden.
• Beratung interner Fachbereiche, Projekte und externer Dienstleister zu messtechnischen Fragestellungen.
• Unterstützung von Audits, Behördeninspektionen und Risikoanalysen; Sicherstellung technischer Compliance.
• Ideenbeiträge zu Continuous Improvement und Digitalisierung der Metrology-Prozesse.

Kenntnisse

Kalibrierung

Messtechnik

Wartung

GMP-Anforderungen

Digitalisierung

IT-Affinität

Eigeninitiative

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Technische Ausbildung oder Studium in Automation, Elektrotechnik, Messtechnik, Chemie, Bio- oder Pharmatechnologie

Jobbeschreibung

CSL Behring sucht eine engagierte Fachkraft als Subject Matter Expert – Metrology & Calibration in Bern. Sie tragen die fachliche Verantwortung für Kalibrierung, Messtechnik und Wartung von Mess- und Prüfmitteln und steuern Kalibrierungsaktivitäten unter GMP-Standards.

Sie evaluieren neue Messsysteme, dokumentieren Qualifizierungen und unterstützen interne Abteilungen sowie externe Dienstleister. Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englisch von Vorteil.