Process Development & Manufacturing Chemist (m/w/d)

TechFirm Engineering; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Techfirm Engineering sucht einen Process Development & Manufacturing Chemist (m/w/d) zur Verstärkung unseres Industrial Services Teams in der Deutschschweiz. Du entwickelst neue Herstellprozesse, übersetzt sie in GMP-konforme Batch Records und implementierst sie in die Produktion.

Du bringst MSc in Chemie mit, mind. 5 Jahre GMP-Erfahrung in Pharma/Biotech oder Chemie, und beherrschst Batch Records, Deviations, CAPA sowie Change Control.

Qualifikationen

• Masterabschluss in Chemie oder vergleichbar.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Process Chemistry oder Manufacturing Chemistry.
• Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen.
• Erstellung/Überarbeitung von Batch Records.
• CAPA, Deviations und Change Control beherrschen.

Aufgaben

• Unterstützung, Optimierung und Weiterentwicklung chemischer Herstellprozesse in GMP-Umgebungen.
• Entwicklung und Implementierung neuer Herstellvorschriften und Batch Records, Zusammenarbeit mit Produktion, QA/QC, Engineering und R&D.
• Beitrag zu Prozessoptimierungen, Lifecycle Management und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

Prozesschemie-Erfahrung

GMP-Erfahrung

Batch Records-Erstellung

CAPA & Change Control

Gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Masterabschluss MSc in Chemie

Jobbeschreibung

Gestalte die Zukunft der industriellen Chemie mit Techfirm Engineering

Techfirm Engineering sucht einen Process Development & Manufacturing Chemist (m/w/d) zur Verstärkung unseres Industrial Services Teams in der Deutschschweiz.

Du begeisterst dich für chemische Prozesse, GMP-regulierte Produktionsumgebungen und industrielle Fertigung? Du arbeitest gerne praxisnah, analytisch und lösungsorientiert und hast Freude daran, neue Herstellprozesse zu entwickeln und diese in robuste Batch Records zu übersetzen und umzusetzen? Dann könnte diese Position genau das Richtige für dich sein.

Deine Aufgaben

Prozessentwicklung & Umsetzung in der Produktion

Als Process Chemist bist du für die Unterstützung, Optimierung und Weiterentwicklung chemischer Herstellprozesse innerhalb GMP-regulierter Produktionsumgebungen verantwortlich.

Entwicklung und Implementierung neuer Herstellvorschriften und Batch Records

• Chemische Prozesse analysieren, verstehen und auf ihre industrielle Umsetzbarkeit prüfen
• Neue oder optimierte Rezepturen und Herstellprozesse konzipieren
• Chemische Prozessschritte in GMP-konforme Batch Records / Herstellvorschriften überführen
• Neue Batch Records gemeinsam mit Produktion, Quality und Engineering entwickeln, überprüfen und implementieren
• Sicherstellen, dass Prozessparameter, Mengen, Reihenfolgen und kritische Prozessschritte korrekt und reproduzierbar umgesetzt werden können
• Bestehende Batch Records kontinuierlich analysieren und hinsichtlich Sicherheit, Qualität, Robustheit und Effizienz optimieren
• Technische und chemische Fragestellungen eigenständig analysieren und pragmatische Lösungen entwickeln

Operative Unterstützung & Process Engineering

• Unterstützung von Produktion, Qualität und Engineering bei chemischen und prozesstechnischen Fragestellungen
• Troubleshooting von Prozessabweichungen und Unterstützung bei Root-Cause-Untersuchungen
• Sicherstellung einer stabilen, effizienten und GMP-konformen Durchführung chemischer Produktionsprozesse
• Übernahme der Rolle als Subject Matter Expert (SME) für definierte Prozesse oder Produkte
• Enge Zusammenarbeit mit Production, QA/QC, Engineering und R&D
• Leitung bzw. Unterstützung von Prozessoptimierungsinitiativen
• Entwicklung und Implementierung neuer bzw. optimierter Herstellverfahren
• Mitarbeit an CAPEX-, Prozessentwicklungs- und Industrialisierungsprojekten
• Beitrag zum Lifecycle Management chemischer Prozesse
• Unterstützung bei Root-Cause-Untersuchungen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Entwicklung und Optimierung von Prozessparametern zur Verbesserung von Ausbeute, Qualität und Effizienz
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen

Dein Profil

• Masterabschluss (MSc) in Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen / technischen Fachgebiet
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Process Chemistry, Chemical Engineering, Manufacturing Chemistry oder einem vergleichbaren Bereich
• Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Chemieindustrie
• Fundiertes Verständnis chemischer Prozesse in GMP-regulierten Produktionsumgebungen
• Erfahrung in Produktionssupport, Scale-up und/oder Prozessentwicklung
• Erfahrung in der Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von Batch Records / Herstellvorschriften
• Fähigkeit, chemische Prozesse eigenständig zu durchdenken und in praktikable, GMP-konforme Herstellabläufe zu übersetzen
• Erfahrung mit Deviations, Root-Cause-Untersuchungen, Change Control und CAPA
• Gute Kenntnisse im Bereich Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserung
• Sehr gute Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich
• Hands-on-Mentalität sowie eine analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, komplexe chemische Fragestellungen zu verstehen und neue Lösungen eigenständig zu entwickeln und umzusetzen
• Selbstständige Arbeitsweise und gleichzeitig Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Schweizer Engineering-Unternehmen in einem internationalen und multikulturellen Umfeld
• Langfristige Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Chemieindustrie
• Hohe technische Verantwortung und Gestaltungsspielraum
• Direkter Einblick in industrielle Produktionsprozesse und Manufacturing Operations
• Möglichkeit, neue Prozesse und Batch Records aktiv mitzugestalten und in die Produktion zu bringen
• Vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Enge Zusammenarbeit mit Production, R&D, Quality und Engineering

Bereit für den nächsten Schritt?

Wenn du eine Position suchst, in der du nicht nur bestehende Prozesse betreust, sondern chemische Prozesse aktiv mitdenkst, neue Herstellvorschriften entwickelst und diese bis zur Umsetzung in der Produktion begleitest, freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen.

Wichtiger Hinweis: Aufgrund der Anforderungen können ausschließlich Kandidat mit sehr guten Deutschkenntnissen sowie einer gültigen Schweizer oder EU/EFTA-Arbeitsbewilligung bzw. Arbeitserlaubnis berücksichtigt werden.