Medical Systems Engineer: MBSE & Regulatory Focus

Hamilton Medical AG; Bonaduz; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton Medical AG in Bonaduz sucht einen Systems Engineer mit MBSE-Hintergrund, der aus Stakeholder-Anforderungen Systemanforderungen ableitet und die funktionale Architektur unterstützt.

Sie arbeiten eng mit Software-, Hardware-, Mechanik- und Klinik-Teams zusammen, planen Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten und tragen zur Einhaltung von MDR, ISO 13485, ISO 14971 und IEC 60601-1 bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik oder Systemtechnik.
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder regulierten Branchen.
• Kenntnisse in Systems Engineering, Anforderungsmanagement, Architekturentwicklung und Rückverfolgbarkeit.
• Kenntnisse relevanter Vorschriften (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1) und Lebenszyklus-Management.
• Analytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Ableitung von Anforderungen und Verständnis von Nutzerbedürfnissen.
• Ableitung von Systemanforderungen und Unterstützung der Architekturentwicklung.
• Beitrag zur physischen Architektur in Kooperation mit Software, Hardware, Mechanik, Klinik und Usability.
• Planung und Unterstützung von Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
• Förderung effektiver Kommunikation, Zusammenarbeit und systemischen Denkens über Disziplinen hinweg.

Kenntnisse

Systems Engineering

Requirements mgmt

Architecture development

Traceability

MBSE

Regulatory awareness

Analytical thinking

Stakeholder management

Communication

English fluent

Ausbildung

Bachelor/Master in Engineering

Tools

Codebeamer

MBSE Toolchains

Jobbeschreibung

Hamilton Medical AG in Bonaduz sucht einen Systems Engineer mit MBSE-Hintergrund, der aus Stakeholder-Anforderungen Systemanforderungen ableitet und die funktionale Architektur unterstützt.

Sie arbeiten eng mit Software-, Hardware-, Mechanik- und Klinik-Teams zusammen, planen Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten und tragen zur Einhaltung von MDR, ISO 13485, ISO 14971 und IEC 60601-1 bei.