Leitung Qualitätsmanagement (w, m, d) 80 - 100 %

Liechtenstein Business; Chur; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Der Blutspendedienst SRK Graubünden sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Weiterentwicklung des integrierten Qualitätsmanagementsystems. Sie planen und führen Schulungen zu QM-Themen durch und arbeiten eng mit der Laborleitung sowie der Geschäftsleitung zusammen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene HF-Qualifikation im Biomedizinischen Analytikerbereich bzw. eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen, kennen ISO 15189, GMP/GLP und regulatorische Anforderungen, und bringen Erfahrung

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Biomedizinische/r Analytiker/in HF oder vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 15189, des Heilmittelgesetzes sowie GMP- und GLP-Grundsätze.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit Dokumentenlenkungssystemen.

Responsibilities

• Führen, Pflegen und Weiterentwickeln des integrierten QM-Systems.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie HMG, GMP, GLP, GDP, EDQM und Akkreditierungsstellen.
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen.
• Erstellen und Verwalten von Qualitätsdokumenten.
• Bearbeiten von Abweichungen, Meldungen und CAPA sowie Durchführen von Risikoanalysen.
• Unterstützung im Changemanagement und in der Projektumsetzung.
• Mitwirken bei Verifikationen/Qualifizierungen von Prozessen, Geräten, Räumen und EDV-Systemen.
• Durchführung interner/externer Audits.
• Erstellen des jährlichen Management-Reviews und Auswerten von Qualitätskennzahlen.
• Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung, fachtechnisch verantwortlichen Person, Geschäftsleitung und dem Team.
• Planen und Durchführen von Schulungen der Mitarbeitenden zu QM-Themen.

Skills

GMP/GLP Kenntnisse

ISO 15189 Kenntnisse

MS-Office sicher nutzen

Education

Biomedizinische/r Analytiker/in HF oder vergleichbare Qualifikation

Tools

Dokumentenlenkungssysteme

Job description

Kein Job für alle - genau deshalb für dich!

Der Blutspendedienst SRK Graubünden ist für die Versorgung der ganzen Region Südostschweiz mit sicheren Blutprodukten verantwortlich. Wir organisieren Blutspendeaktionen, gewinnen, verarbeiten und vertreiben Blutprodukte und führen ein immunhämatologisches 24/7 Labor.

Zur Weiterentwicklung unseres integrierten QM-Systems suchen wir eine engagierte und strukturierte Persönlichkeit. Du bist innovativ, magst Herausforderungen und willst dazugehören – nicht einfach nur dabei sein, dann melde dich unkompliziert und direkt.

Deine Aufgaben

• Führen, Pflegen und Weiterentwickeln des integrierten QM-Systems


• Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben wie HMG, GMP, GLP, GDP, EDQM und Akkreditierungsstellen


• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen


• Erstellen, verwalten von Qualitätsdokumenten


• Bearbeiten von Abweichungen, Meldungen und CAPA, sowie Durchführen von Risikoanalysen


• Unterstützung im Changemanagement und in der Projektumsetzung


• Mitwirken bei Verifikationen/Qualifizierungen von Prozessen, Geräten, Räumen und EDV-Systemen


• Durchführung interner/externer Audits


• Erstellen des jährlichen Management-Reviews und Auswerten von Qualitätskennzahlen


• Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung, fachtechnisch verantwortlichen Person, Geschäftsleitung und dem Team


• Planen und Durchführen von Schulungen der Mitarbeitenden zu QM-Themen

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Biomedizinische/r Analytiker/in HF, Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen


• Fundierte Kenntnisse der ISO 15189, des Heilmittelgesetzes und der GMP- und GLP-Grundsätze; Kenntnisse der Vorschriften der Blutspende SRK Schweiz sind von Vorteil


• Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil


• Sichere Anwendung der MS-Office-Programme; Erfahrung mit Dokumentenlenkungssystemen wünschenswert