Leitung QM & Compliance im Gesundheitswesen

Liechtenstein Business; Chur; Hybrid; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Der Blutspendedienst SRK Graubünden sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Weiterentwicklung des integrierten Qualitätsmanagementsystems. Sie planen und führen Schulungen zu QM-Themen durch und arbeiten eng mit der Laborleitung sowie der Geschäftsleitung zusammen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene HF-Qualifikation im Biomedizinischen Analytikerbereich bzw. eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen, kennen ISO 15189, GMP/GLP und regulatorische Anforderungen, und bringen Erfahrung

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Biomedizinische/r Analytiker/in HF oder vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 15189, des Heilmittelgesetzes sowie GMP- und GLP-Grundsätze.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit Dokumentenlenkungssystemen.

Responsibilities

• Führen, Pflegen und Weiterentwickeln des integrierten QM-Systems.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben wie HMG, GMP, GLP, GDP, EDQM und Akkreditierungsstellen.
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen.
• Erstellen und Verwalten von Qualitätsdokumenten.
• Bearbeiten von Abweichungen, Meldungen und CAPA sowie Durchführen von Risikoanalysen.
• Unterstützung im Changemanagement und in der Projektumsetzung.
• Mitwirken bei Verifikationen/Qualifizierungen von Prozessen, Geräten, Räumen und EDV-Systemen.
• Durchführung interner/externer Audits.
• Erstellen des jährlichen Management-Reviews und Auswerten von Qualitätskennzahlen.
• Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung, fachtechnisch verantwortlichen Person, Geschäftsleitung und dem Team.
• Planen und Durchführen von Schulungen der Mitarbeitenden zu QM-Themen.

Skills

GMP/GLP Kenntnisse

ISO 15189 Kenntnisse

MS-Office sicher nutzen

Education

Biomedizinische/r Analytiker/in HF oder vergleichbare Qualifikation

Tools

Dokumentenlenkungssysteme

Job description

Der Blutspendedienst SRK Graubünden sucht eine engagierte Persönlichkeit zur Weiterentwicklung des integrierten Qualitätsmanagementsystems. Sie planen und führen Schulungen zu QM-Themen durch und arbeiten eng mit der Laborleitung sowie der Geschäftsleitung zusammen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene HF-Qualifikation im Biomedizinischen Analytikerbereich bzw. eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen, kennen ISO 15189, GMP/GLP und regulatorische Anforderungen, und bringen Erfahrung