Kalibrierung Expert

Gi Life Sciences Stein; Basel; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Gi Life Sciences Stein sucht eine motivierte Fachkraft für Kalibrierung und Instandhaltung in der pharmazeutischen Industrie. Sie arbeiten an der Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern gemäß cGMP und dokumentieren Ihre Ergebnisse sorgfältig.

Sie bringen eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung sowie mindestens drei Jahre GMP-Erfahrung mit. Deutsch- und Englischkenntnisse sind sicher erforderlich; SAP-Erfahrung ist vorteilhaft.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe).
• Mind. 3 Jahre GMP-Erfahrung in Produktion oder Entwicklung.
• Technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und Automation.

Responsibilities

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Mess- und Analysegeräten sowie GMP-dokumentierte Umsetzung.
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Abstimmung mit Partnern und Dienstleistern.
• Verwaltung der Prüfmittel, Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung.

Skills

GMP-Erfahrung

Technisches Verständnis

Messgerätekalibrierung

Deutsch & Englisch

Teamfähigkeit

Education

Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich

Tools

SAP S4/HANA

SAP

BMRAM

Job description

Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als

Hintergrund:

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Der oder die perfekte Kandidat:in

Der ideale Kandidat verfügt über eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld und ein fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inklusive Automation; zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe und in der Kalibrierung von Messgeräten stellen einen Vorteil dar. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise SAP-Erfahrung runden das Profil ab.

Persönlich überzeugt diese Fachperson durch Eigeninitiative, Integrität und Teamfähigkeit, arbeitet selbstständig sowie ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung und trifft faktenbasierte Entscheidungen. Gleichzeitig zeigt sich ein mutiges, neugieriges Mindset mit Offenheit für digitale Entwicklungen und der Fähigkeit, auch anspruchsvolle Themen klar anzusprechen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
• Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
• Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4
• Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial

Must Haves:

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) (****)
• Mind. drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung). Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriger Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen (****)
• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation (****)
• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****)
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen (****)
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse
• Sie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen.
• Sie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen
• Sie sind selbstmotiviert, neugierig, stehen der digitalen Welt offen gegenüber und bilden sich stetig weiter
• Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern gegenteilige Ansichten ein
• SAP Erfahrung von Vorteil

Gi Life Sciences Stein

Frau Anuschka Huber

Consultant Life Science

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