Industrial Pharmacist: GMP Development & Tech Transfer

Cvmanager; Obschlagen; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Similasan AG in der Schweiz sucht eine/n erfahrene/n Pharmaceutical Development Specialist / Industrial Pharmacist (F&E) in Vollzeit, der Herstellprozesse von der Produktentwicklung bis zur GMP-konformen Serienproduktion begleitet.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zusammen, um Produkte effizient zu industrialisieren.

Qualifications

• Mehrere Jahre Berufserfahrung in GMP- Produktion oder verwandten Bereichen.
• Tech Transfer, Scale-up und Prozessvalidierung gehören zu den Kernaufgaben.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und pharmazeutischer Dokumentation sind wünschenswert.

Responsibilities

• Betreuung von Herstellprozessen während Tech Transfer, Scale-up und Validierung.
• Verantwortung für Qualifizierungen, Requalifizierungen und Prozessvalidierungen.
• Unterstützung von Audits sowie Bearbeitung von CAPAs und Change Controls.

Skills

GMP-Kenntnisse

Tech Transfer

Prozessvalidierung

Prozessoptimierung

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch fließend

Englisch Grundkenntnisse

Education

Pharmazie-Studium (Industrial Pharmacist/Pharmacology)

Ingenieurswissenschaften (Pharma/Chemie/Verfahrenstechnik)

Job description

Kurz & knapp

Gestalten Sie die Zukunft pharmazeutischer Produkte mit. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung und industriellen Herstellung als

Pharmaceutical Development Specialist / Industrial Pharmacist (F&E) 100 %

Sie möchten Herstellprozesse von der Überführung in die Produktion bis zur zuverlässigen, GMP-konformen kommerziellen Herstellung begleiten und dabei eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zusammenarbeiten? In dieser vielseitigen Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Industrialisierung, Optimierung und Betreuung unserer Herstellprozesse und begleiten Produkte vom Tech Transfer über die Prozessvalidierung bis zur stabilen Serienproduktion.

Ihr Profil

Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Industrial Pharmacist), Pharmazeutischen Wissenschaften oder Pharmaceutical Technology
• Alternativ Studium der Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Fachliche Qualifikationen

Sie verfügen über mehrere Jahre Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche:

• Pharmaceutical Manufacturing / GMP-Produktion
• Tech Transfer und Scale-up
• Prozessvalidierung und Qualifizierung
• Prozessoptimierung und Troubleshooting in der Herstellung
• Pharmaceutical Technology
• Pharmaceutical Development / Galenik (von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung)

Zudem bringen Sie mit:

• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Erfahrung mit festen, flüssigen oder halbfesten Arzneiformen
• Erfahrung in der Herstellung und Industrialisierung pharmazeutischer Produkte
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und pharmazeutischer Dokumentation
• Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil

Persönliche Kompetenzen

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Hands-on-Mentalität und pragmatische Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Hauptaufgaben

• Betreuung, Optimierung und Weiterentwicklung pharmazeutischer Herstellprozesse
• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozess- und Scale-up-Versuchen
• Verantwortung für den Tech Transfer neuer Produkte in die GMP-Produktion
• Betreuung und Optimierung bestehender Herstellprozesse über den gesamten Product Life Cycle
• Unterstützung der Produktion bei Prozessoptimierungen und Troubleshooting
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Prozessvalidierungen
• Erstellung und Pflege von Entwicklungsberichten, Herstellvorschriften, Master Batch Records und SOPs
• Mitarbeit bei Investitions-, Anlagen- und Automatisierungsprojekten
• Unterstützung bei Audits sowie Bearbeitung von CAPAs und Change Controls
• Schulung und fachliche Unterstützung von Mitarbeitenden in Produktion und Technik
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs sowie Marketing & Sales

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Position mit grossem Gestaltungsspielraum
• Mitarbeit an innovativen pharmazeutischen Produkten
• Moderne Entwicklungs- und Produktionsumgebung
• Kurze Entscheidungswege und interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Attraktive Anstellungsbedingungen und ein motiviertes Team

Sind Sie bereit, pharmazeutische Innovationen erfolgreich in die industrielle Produktion zu überführen? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter www.similasan.swiss.