Gruppenleiter:in Qualitätskontrolle – Immunologie

CSL Vifor; Bern; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring Bern sucht eine erfahrene Gruppenleiter:in Qualitätskontrolle – Immunologie (100%). Sie leiten das Immunologie-Labor innerhalb der Qualitätskontrolle und führen ein Team von neun Mitarbeitenden, um freigaberelevante Analysen GMP-konform termingerecht durchzuführen.

Sie entwickeln das Labor weiter, optimieren Prozesse, führen neue Technologien ein und arbeiten eng mit internen Fachbereichen sowie internationalen Standorten zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie oder vergleichbarer Naturwissenschaft.
• Mehrjährige GMP-regulierte Laborerfahrung in Pharma/Biotech
• Fundierte Kenntnisse biochemischer und immunologischer Analysen sowie Bereitschaft, weitere Verfahren zu erlernen.
• Erste Führungserfahrung oder nachweisliche Führungsverantwortung.

Aufgaben

• Fachliche und personale Führung des Immunologie-Teams in der Qualitätskontrolle.
• Sicherstellung GMP-konformer Analysen für Endprodukte, Inprozess- und Stabilitätsproben.
• Weiterentwicklung des Labors, Optimierung von Prozessen und Einführung neuer Technologien.
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und internationalen Standorten.
• Unterstützung von Audits/Behördeninspektionen und Stakeholder-Kommunikation.

Kenntnisse

Leadership

GMP Knowledge

Biochem & Immunology

German language

English language

Analytical Skills

Communication Skills

Continuous Improvement

Team Development

Ausbildung

Master- oder PhD-Abschluss in Biochemie/Biologie

Jobbeschreibung

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'400 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unser Team der Biochemischen Qualitätskontrolle suchen wir eine engagierte Führungspersönlichkeit als

Gruppenleiter:in Qualitätskontrolle - Immunologie (100%) (m/w/d)

In dieser verantwortungsvollen Führungsfunktion leitest du unser Immunologie-Labor innerhalb der Qualitätskontrolle und stellst gemeinsam mit deinem Team die termingerechte Durchführung freigaberelevanter Analysen sicher. Neben der fachlichen und personellen Führung übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung des Labors, der Optimierung von Prozessen sowie der Einführung neuer Technologien und Methoden. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen und internationalen Standorten zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer Produkte.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

• Fachliche und personelle Führung eines Teams von neun Mitarbeitenden im Bereich Immunologie innerhalb der Qualitätskontrolle.
• Sicherstellung der termingerechten, GMP-konformen Durchführung freigaberelevanter biochemischer und immunologischer Analysen für Endprodukte, Inprozess- und Stabilitätsproben.
• Förderung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden durch Coaching, Zielvereinbarungen, konstruktives Feedback und eine offene, wertschätzende Teamkultur.
• Planung und Priorisierung der Laboraktivitäten sowie Sicherstellung eines effizienten Ressourceneinsatzes zur Gewährleistung des operativen Tagesgeschäfts.
• Verantwortung für die kontinuierliche Optimierung von Laborprozessen, Methoden und Arbeitsabläufen sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien und Analysegeräte.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) sowie Verantwortung für Abweichungen, OOX-Ergebnisse, CAPAs und qualitätsrelevante Dokumentationen.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie internationalen Standorten zur Sicherstellung einer konsistenten und qualitativ hochwertigen Analytik.
• Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen sowie Vertretung des Fachbereichs gegenüber internen und externen Stakeholdern.
• Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung sowie Identifikation von Effizienzpotenzialen innerhalb des Labors.

Qualifikationen und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium (Master oder PhD) in Biochemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 4-5 Jahre) in einem GMP-regulierten Labor der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Science-Industrie.
• Fundierte Kenntnisse biochemischer und immunologischer Analyseverfahren. Idealerweise bringst du Erfahrung mit Methoden wie Nephelometrie, Polyacrylamid- und Agarose-Gelelektrophorese, Immunelektrophorese, chromogenen Assays (FXIa und Proteaseaktivität) oder hämolytischen Zell-Assays mit. Wichtig ist uns jedoch ein solides methodisches Fundament sowie die Bereitschaft, sich in weitere Verfahren einzuarbeiten.
• Erste Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung und Entwicklung von Mitarbeitenden.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Prioritäten auch in einem dynamischen Umfeld sicher zu setzen.
• Hohe Sozialkompetenz, Durchsetzungsvermögen und Empathie im Umgang mit Mitarbeitenden und unterschiedlichen Stakeholdern.
• Belastbare, lösungsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Kommunikationsstärke und Freude an kontinuierlicher Verbesserung.

Über diese Position

• Als Gruppenleiter:in Qualitätskontrolle - Immunologie übernimmst du die Verantwortung für ein erfahrenes Team und stellst gemeinsam mit deinen Mitarbeitenden die termingerechte Durchführung freigaberelevanter Analysen sicher.
• Neben dem operativen Tagesgeschäft gestaltest du die Weiterentwicklung des Labors aktiv mit, förderst deine Mitarbeitenden und treibst die Optimierung von Prozessen, Methoden und Technologien in einem GMP-regulierten Umfeld voran.