GMP Cell Bank Process Specialist: Production & QA

Novartis AG; Basel; Vor Ort; CHF 62.000 - 115.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonusprogramm

Firmenpension

Kinderbetreuung

Weiterbildung

Karrieremöglichkeiten weltweit

Zusammenfassung

Novartis AG in Basel sucht einen erfahrenen CBC-Prozessspezialisten für den Zellbank-Bereich. Sie verantworten GMP-konforme Prozesse der Zellbanken, betreuen Herstellung, Lagerung, Inventar und Versand und fungieren als erster Ansprechpartner rund um den CBC-Betrieb.

Zu den Hauptaufgaben zählen Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation, Dokumentation und Koordination mit Qualitätssicherung, Produktion und Technik. Attraktives Bonusprogramm und Entwicklungsmöglichkeiten werden geboten.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Equipment Specialist oder 10 Jahre in Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/Biotechnologie/ aseptische Herstellung oder Entwicklung.
• Beherrschung der GMP-Standards und der zugehörigen Qualitätsdokumentation.
• Englische Grundkenntnisse auf mittlerem Niveau; Deutschkenntnisse am Standort Basel sind Voraussetzung.

Aufgaben

• Durchführung und Unterstützung aller GMP-gerechten Produktionsprozesse unter Beachtung von HSE-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien.
• Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs durch Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation und Überwachung von Anlagen und Räumen.
• Probenahmen, In-Prozess-Kontrollen, Umweltmonitoring sowie qualitätsrelevante Tätigkeiten zur Produktqualität.
• Dokumentation von Chargendatensätzen, Logbüchern, SAP-Buchungen und produktionsrelevanten Aufzeichnungen.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit von Verbrauchsmaterialien und Produktionsressourcen; Unterstützung bei Planung und Ressourcensteuerung.
• Überwachung der Anlagenleistung, Erkennung von Abweichungen und Einleitung von Sofortmaßnahmen.
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung zur Ursachenanalyse.
• Förderung GMP-, Qualitäts- und Sicherheitskultur sowie Koordination zwischen Produktion, Qualität und Technik.
• Unterstützung der Team- und Betriebsleistung durch Organisation operativer Aktivitäten, Batch-Freigaben von Intermediaten und kontinuierliche Prozessoptimierung.

Kenntnisse

Equipment Specialist Erfahrung

GMP-Erfahrung

Englischkenntnisse (mittel)

Ausbildung

Chemieingenieurwesen

Biotechnologie

Jobbeschreibung

Novartis AG in Basel sucht einen erfahrenen CBC-Prozessspezialisten für den Zellbank-Bereich. Sie verantworten GMP-konforme Prozesse der Zellbanken, betreuen Herstellung, Lagerung, Inventar und Versand und fungieren als erster Ansprechpartner rund um den CBC-Betrieb.

Zu den Hauptaufgaben zählen Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation, Dokumentation und Koordination mit Qualitätssicherung, Produktion und Technik. Attraktives Bonusprogramm und Entwicklungsmöglichkeiten werden geboten.