CBC Process Specialist

Novartis; Basel; On-site; CHF 62,000 - 115,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonusprogramm

Firmenpension

Kinderbetreuung

Weiterbildung

Karrieremöglichkeiten weltweit

Job summary

Novartis AG in Basel sucht einen erfahrenen CBC-Prozessspezialisten für den Zellbank-Bereich. Sie verantworten GMP-konforme Prozesse der Zellbanken, betreuen Herstellung, Lagerung, Inventar und Versand und fungieren als erster Ansprechpartner rund um den CBC-Betrieb.

Zu den Hauptaufgaben zählen Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation, Dokumentation und Koordination mit Qualitätssicherung, Produktion und Technik. Attraktives Bonusprogramm und Entwicklungsmöglichkeiten werden geboten.

Qualifications

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Equipment Specialist oder 10 Jahre in Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/Biotechnologie/ aseptische Herstellung oder Entwicklung.
• Beherrschung der GMP-Standards und der zugehörigen Qualitätsdokumentation.
• Englische Grundkenntnisse auf mittlerem Niveau; Deutschkenntnisse am Standort Basel sind Voraussetzung.

Responsibilities

• Durchführung und Unterstützung aller GMP-gerechten Produktionsprozesse unter Beachtung von HSE-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien.
• Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs durch Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation und Überwachung von Anlagen und Räumen.
• Probenahmen, In-Prozess-Kontrollen, Umweltmonitoring sowie qualitätsrelevante Tätigkeiten zur Produktqualität.
• Dokumentation von Chargendatensätzen, Logbüchern, SAP-Buchungen und produktionsrelevanten Aufzeichnungen.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit von Verbrauchsmaterialien und Produktionsressourcen; Unterstützung bei Planung und Ressourcensteuerung.
• Überwachung der Anlagenleistung, Erkennung von Abweichungen und Einleitung von Sofortmaßnahmen.
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung zur Ursachenanalyse.
• Förderung GMP-, Qualitäts- und Sicherheitskultur sowie Koordination zwischen Produktion, Qualität und Technik.
• Unterstützung der Team- und Betriebsleistung durch Organisation operativer Aktivitäten, Batch-Freigaben von Intermediaten und kontinuierliche Prozessoptimierung.

Skills

Equipment Specialist Erfahrung

GMP-Erfahrung

Englischkenntnisse (mittel)

Education

Chemieingenieurwesen

Biotechnologie

Job description

Salary Range

CHF62,090.00 - CHF115,310.00

Job Description Summary

Das Cell Bank Center der Basel BDSS ist eine Manufacturing Unit (MU), die für die Produktion von GMP- und analytischen Zellbanken für Novartis Biologics verantwortlich ist.

Der CBC-Prozessspezialist ist verantwortlich für die GMP-konformen Prozesse der vom Basel Cell Bank Center verwalteten Zellbanken (Herstellung, Lagerung, Inventar, Versand).

Der Prozessspezialist ist der erste Ansprechpartner für Fragen und Themen rund um den CBC-Betrieb in Basel BDSS.

Job Description

Hauptverantwortlichkeiten:

• Durchführung und Unterstützung aller Produktionsprozesse unter Einhaltung von GMP-, HSE-, Umwelt- und Sicherheitsrichtlinien sowie Übernahme der Aufgaben eines Gerätebedieners.
• Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs durch Bedienung, Reinigung, Vorbereitung, Sterilisation und Überwachung von Anlagen, Räumen und Hilfseinrichtungen.
• Durchführung von Probenahmen, In-Prozess-Kontrollen, Umweltmonitoring sowie weiterer qualitätsrelevanter Tätigkeiten zur Sicherstellung der Produktqualität.
• Verantwortung für die vollständige, fristgerechte und GMP-konforme Dokumentation, einschließlich Chargendatensätzen, Logbüchern, SAP-Buchungen und produktionsrelevanter Aufzeichnungen.
• Sicherstellung der Verfügbarkeit von Verbrauchsmaterialien, Betriebsmitteln und Produktionsressourcen sowie Unterstützung bei der Produktionsplanung und Ressourcensteuerung.
• Überwachung der Anlagenleistung, frühzeitige Erkennung von Abweichungen sowie Einleitung und Koordination geeigneter Sofortmaßnahmen bei technischen Störungen oder Betriebsabweichungen.
• Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen, insbesondere von menschlichen Fehlern, sowie Zusammenarbeit mit Experten und Qualitätssicherung zur Ursachenanalyse und Problemlösung.
• Förderung einer hohen GMP-, Qualitäts-, Sicherheits- und 5S-Kultur durch konsequente Einhaltung und Umsetzung der geltenden Standards auf dem Shopfloor.
• Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Koordination zwischen Produktion, Qualität, Technik und weiteren Schnittstellen zur Unterstützung eines störungsfreien Betriebs.
• Unterstützung der Team- und Betriebsleistung durch Organisation operativer Aktivitäten, Batch-Freigaben von Intermediaten, Problemlösung sowie kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Ressourcen zur Erreichung der Produktionsziele.

Mindestanforderungen:

• Technischer Abschluss; Universitätsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) für einige Technologieplattformen erwünscht oder gleichwertige Erfahrung.
• Mindestens 5 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Equipment Specialist oder 10 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/ aseptische Herstellung oder Entwicklung.
• Beherrschung der Landessprache des Standorts. Mittlerekenntnisse Englisch.

Unser Engagement für Diversität & Inklusion

Wir setzen uns für ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld sowie vielfältige Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften widerspiegeln, denen wir dienen.

Was wir bieten

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Die Gehaltsspanne für die Position beträgt CHF 62.090 - 115.310 pro Jahr.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Warum Novartis?

Unser Ziel ist es, Medizin neu zu denken, um das Leben von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Unternehmen im Bereich Arzneimittel zu werden. Dies erreichen wir durch unsere Mitarbeitenden, die uns täglich antreiben, unsere ambitionierten Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission!

Mehr erfahren: People & Culture bei Novartis

Barrierefreiheit und Anpassungen

Novartis setzt sich dafür ein, allen Bewerber:innen angemessene Unterstützung zu bieten.