GMP Audit Lead — Logistics Training & Compliance

Lonza Group AG; Oberwallis; Presencial; CHF 110 000 - 150 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Agile Karriere

Integrativer Arbeitsplatz

Leistungsvergütung

Lifestyle-Vorteile

Resumo da oferta

Lonza Group AG in Visp (Schweiz) sucht eine erfahrene Fachkraft für GMP-Compliance in der Logistik. Sie sind zentrale/r Ansprechpartner/in für Audits, Inspektionen und CAPA-Prozesse und gestalten Schulungs- und Qualifizierungsprogramme.

Zu Ihren Aufgaben gehören GMP Readiness, Change Control, SOP-Erstellung, sowie operative Präsenz in den Logistikbereichen. Sie arbeiten eng mit QA, Produktion, Supply Chain und Hygiene zusammen und setzen regulatorische Anforderungen praxisnah um.

Qualificações

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Life Sciences oder verwandtem Fachgebiet.
• Fundierte GMP-Anforderungen in Logistik/Lagerhaltung; ISO 9001, ISO 13485, EU-/US-GMP, 21 CFR Part 820.
• Mehrjährige Erfahrung in Audits/Inspektionen sowie Deviation Management, Root Cause Analysis, CAPA und Change Control.
• Erfahrung im Trainings- und Qualifizierungsmanagement; GMP-Dokumentation; Data-Integrity.
• Gute IT-Kenntnisse; SAP, MES, DMS; TrackWise von Vorteil.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise; Eigenverantwortung; Risikomanagement.
• Kommunikationsstärke; Zusammenarbeit mit verschiedenen Bereichen.
• GMP-Anforderungen pragmatisch vermitteln; Teamarbeit auch ohne Führungsverantwortung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsabilidades

• GMP-Compliance, Audits & CAPA: planen, koordinieren, Audit Readiness sicherstellen; Ursachenanalysen, CAPA-Durchführung; Change-Control begleiten; GMP-konforme Umsetzung sicherstellen.
• Training & Qualifizierung: Trainingsmatrix für ca. 140 Mitarbeitende im Logistikbereich erstellen und überwachen; Nachweise sicherstellen.
• GMP Gemba Walks & operative Präsenz: regelmäßige Gemba Walks durchführen; Risiken identifizieren; Maßnahmen ableiten.
• Prozesse & Dokumentation: SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen erstellen/pflegen; kontinuierliche Verbesserungen.
• Onboarding/Offboarding & Zusammenarbeit: GMP-konformen Eintritt/Austritt sicherstellen; enge Abstimmung mit QA, Produktion, Supply Chain, Hygiene.

Conhecimentos

GMP-Erfahrung

Audit-Management

SAP

MES

DMS

TrackWise

Dokumentation

Qualifizierungsmanagement

Deutsch/Englisch

Formação académica

Bachelor in Life Sciences

Ferramentas

SAP

MES

DMS

TrackWise

Descrição da oferta de emprego

Lonza Group AG in Visp (Schweiz) sucht eine erfahrene Fachkraft für GMP-Compliance in der Logistik. Sie sind zentrale/r Ansprechpartner/in für Audits, Inspektionen und CAPA-Prozesse und gestalten Schulungs- und Qualifizierungsprogramme.

Zu Ihren Aufgaben gehören GMP Readiness, Change Control, SOP-Erstellung, sowie operative Präsenz in den Logistikbereichen. Sie arbeiten eng mit QA, Produktion, Supply Chain und Hygiene zusammen und setzen regulatorische Anforderungen praxisnah um.