CMC-Expertin/Experte Analytische Entwicklung – Parenteralia & Devices

avec compétence (avecco) GmbH; Basel; On-site; CHF 180,000 - 230,000; Full time

Job summary

avec compétence (avecco) GmbH sucht eine leitende wissenschaftliche Fachkraft zur analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices. Sie beraten Projektteams, wirken als Mentorin bei Zulassungsdossiers mit und leiten Ursachenanalysen in komplexen CMC-Herausforderungen.

Die Rolle fordert tiefgehende Erfahrungen in pharmazeutischer Forschung, exzellente analytische Fähigkeiten sowie starke Kommunikationskompetenzen; Sie arbeiten bereichsübergreifend und treiben

Qualifications

• Fortgeschrittener akademischer Abschluss, ideal Doktorat, in pharmazeutischen Wissenschaften oder Chemie
• Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung
• Vertiefte Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices
• Erfahrung mit synthetischen Molekülmodalitäten wie Oligonukleotiden, Peptiden oder klassischen kleinen Molekülen von Vorteil
• Nachgewiesene Erfolge bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA) und dem Transfer in die kommerzielle Herstellung
• Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Responsibilities

• Wissenschaftliche Beratung und strategischen Input für Projektteams und Führungskräfte liefern
• Als erfahrene Mentorin bzw. erfahrener Mentor bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten mitwirken
• Komplexe CMC-Probleme lösen und Ursachenanalysen leiten
• Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams fungieren und wissenschaftliche Herausforderungen angehen
• Risiken über das Portfolio hinweg analysieren und portfolioweite Lösungen entwickeln
• Strategische funktionsübergreifende Projekte zur Verbesserung der operativen Effektivität vorantreiben
• Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten

Skills

Wissenschaftliche Beratung

Mentoring

Analytische Fähigkeiten

Kommunikation

Education

Doktorat oder gleichwertiger Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften/ Chemie

Job description

Sie übernehmen eine leitende wissenschaftliche Rolle in der analytischen Entwicklung von parenteralen Arzneiformen und Kombinationsprodukten mit Devices und beraten Projektteams in CMC-Fragestellungen.

Aufgaben

• Wissenschaftliche Beratung und strategischen Input für Projektteams und Führungskräfte liefern


• Als erfahrene Mentorin bzw. erfahrener Mentor bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten mitwirken


• Komplexe CMC-Probleme lösen und Ursachenanalysen leiten


• Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams fungieren und wissenschaftliche Herausforderungen angehen


• Risiken über das Portfolio hinweg analysieren und portfolioweite Lösungen entwickeln


• Strategische funktionsübergreifende Projekte zur Verbesserung der operativen Effektivität vorantreiben


• Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten

Profil

• Fortgeschrittener akademischer Abschluss, vorzugsweise Doktorat, in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet


• Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung


• Vertiefte Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices


• Erfahrung mit synthetischen Molekülmodalitäten wie Oligonukleotiden, Peptiden oder klassischen kleinen Molekülen von Vorteil


• Nachgewiesene Erfolge bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA) und dem Transfer in die kommerzielle Herstellung


• Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Unternehmen

Pharma- und Biotechentwicklung