Chef-fe de projet industrialisation produits médicaux

Ceramaret SA; Milvignes; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

Ceramaret SA recherche un chef de projet industrialisation pour piloter l’industrialisation de nouveaux produits médicaux et leurs procédés de fabrication en veillant à la faisabilité et à la mise en place de processus stables et agiles.

Le poste implique la coordination d’équipes transversales, la gestion des risques et la qualification des équipements, avec une forte dimension d’amélioration continue et de respect des exigences ISO/RG.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur en systèmes industriels, mécanique, automatisation ou chimie.
• 5 ans d'expérience dans la fabrication de composants médicaux.
• Gestion de projets transversaux dans l'industrie manufacturière; certification PM et/ou Agile est un plus.
• Expérience dans un environnement réglementé (ISO13485, 21 CFR - Part 820, GAMP 5, GxP).
• Gestion de projets: portée, délais, budget et risques.
• Connaissance des méthodes Process Excellence (Lean Manufacturing, Six Sigma) est un plus.
• Capacité à travailler en mode matriciel avec des équipes pluridisciplinaires.
• Excellentes compétences en communication.
• Français courant, Anglais (C1); l'allemand est un atout.

Responsibilities

• Étudier et répondre aux demandes d’offre, puis planifier et exécuter l’industrialisation de nouvelles pièces commandées par nos clients.
• Supporter la veille technologique, mener des études de faisabilité et préparer les dossiers d’investissement.
• Analyser les flux et les séquences End-to-End ; identifier les opportunités d’amélioration ; définir et mettre en place des actions pour le développement des lignes de production.
• Concevoir, développer, planifier et exécuter des projets pour mettre en production les produits des clients.
• Réaliser des analyses de risque (AMDEC), qualifier les équipements (FAT, SAT, IQ) et soutenir la validation des procédés et des produits (OQ/PQ).
• Élaborer méthodes et instructions de travail pour les installations.
• Appliquer DoE pour déterminer les facteurs clés et caractériser les paramètres critiques; rédiger protocoles et rapports.
• Suivre la stabilité des processus installés.
• Conduire des projets d’amélioration continue pour optimiser performance et qualité des flux industriels.

Skills

Gestion de projets

Communication

Travail en équipe

Orientation résultats

Maîtrise Office

Analytique

Anglais (C1)

Education

Ingénieur en systèmes industriels, mécanique, automatisation ou chimie

Tools

ERP

PLM

CAQ

Job description

VOTRE MISSION

Par une démarche analytique et structurée, la fonction de chef-fe de projet industrialisation pilote des projets liés à l’industrialisation de nouveaux produits médicaux et de leurs procédés de fabrication. La faisabilité des projets est étudiée, des processus stables et agiles sont mis en place, et l’ensemble des activités est anticipé et piloté en veillant à fédérer toutes les équipes.

VOS PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

• Etudier et répondre aux demandes d’offre, puis planifier et exécuter l’industrialisation de nouvelles pièces commandées par nos clients


• Supporter la veille technologique, mener des études de faisabilité et préparer les dossiers d’investissement


• Étudier les flux et les séquences des opérations « End-to-End » ; identifier les opportunités d’amélioration ; puis définir et mettre en place des actions permettant le développement des lignes de production


• Concevoir, développer, planifier et exécuter des projets pour mettre en production les produits de nos clients conformément à leurs attentes


• Effectuer des analyses de risque (e.g. AMDEC), exécuter les activités de qualification des équipements (e.g. FAT, SAT, IQ) et soutenir la validation des processus et des produits (e.g. OQ et PQ)


• Élaborer les méthodes et les instructions de travail au poste pour permettre une utilisation efficace des installations par le personnel


• Appliquer des méthodes statistiques avancées (e.g. DoE), afin de déterminer les facteurs clés et caractériser les paramètres critiques des processus de fabrication. Rédiger des protocoles et des rapports de tests supportant ces analyses


• Capable de monitorer et de suivre la stabilité des processus installés


• Participer à la conduite de projet d’amélioration continue afin d’optimiser la performance et la qualité des flux industriels

VOS COMPÉTENCES

• Diplôme d'ingénieur (HES ou équivalent) en systèmes industriels, mécanique, automatisation ou chimie


• Minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans la fabrication de composants médicaux


• Expérience de gestion/conduite de projets transversaux dans l'industrie manufacturière. Une certification en gestion de projet (PMA et/ou méthode Agile) est un plus


• Expérience dans un environnement hautement réglementé (e.g. ISO13485, 21 CFR - Part 820, GAMP 5, GxP)


• Solides compétences de gestion de projets : du champ d’application, du délai, du budget (i.e. ressources) et des risques.


• Connaissance des méthodologies Process Excellence (Lean Manufacturing, Six Sigma) est un plus


• Capacité à travailler en matriciel, avec des équipes multidisciplinaires


• Excellentes compétences en communication


• Orientation résultats, capacité à résoudre des problèmes de manière analytique et à prendre des décisions de manière structurée


• Maîtrise des outils Office et de tous les outils informatiques standards


• Connaissance des systèmes d’entreprise (ERP / PLM / CAQ) est un plus


• Maitrise du français, capacité à communiquer couramment en anglais (niveau C1), l’allemand est un atout

Ceramaret SA offre à ses collaborateurs des prestations avantageuses, des outils de gestion modernes et un environnement agréable, en tenant les aspects humains au centre des préoccupations.