Technicien de laboratoire contrôle qualité / Quality Control Laboratory Technician

Jubilant Pharma, LLC; Montreal; On-site; CAD 45,000 - 70,000; Full time

Job summary

Une entreprise dynamique et innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un Technicien de laboratoire contrôle qualité. Ce rôle essentiel implique la réalisation d'analyses chimiques et physiques sur divers échantillons, garantissant ainsi la qualité des produits. Vous serez responsable de la validation des méthodes, de la calibration des équipements et de la documentation précise des résultats. Rejoignez une équipe collaborative où vos compétences et votre initiative seront valorisées, tout en contribuant à l'amélioration de la vie des patients grâce à des produits de haute qualité. Si vous êtes passionné par la chimie et le contrôle de qualité, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 1-2 ans d'expérience en laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique.
• Connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et pharmacopées.

Responsibilities

• Effectuer des analyses chimiques et physiques sur des échantillons assignés.
• Maintenir la documentation des résultats d'analyses et assurer la traçabilité.

Skills

Analyse chimique

Analyse physique

Connaissance des BPF

Gestion du stress

Écriture technique

Education

Technique Collégiale en chimie analytique

Baccalauréat en chimie ou biochimie

Tools

HPLC

GC

Spectrophotomètre

SAP

Microsoft Office

Job description

Technicien de laboratoire contrôle qualité / Quality Control Laboratory Technician

Technicien de laboratoire contrôle qualité

HORAIRE: Lundi au vendredi

* Ceci est un poste syndiqué

Pourquoi Jubilant Radiopharma?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Responsabilités:

1. Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie, sur les échantillons radioactifs ou non radioactifs assignés (produits finis, trousses lyophilisées, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Jubilant DraxImage;
2. Participer (support technique) à la validation de produits et d’appareillage.
3. Effectuer la vérification d’équipement de laboratoire. Au besoin, effectuer la calibration d’équipement de laboratoire.
4. Peut-être appeler à fournir de l’assistance technique sur les méthodes utilisées.
5. Exécuter les protocoles analytiques.
6. Surveillance journalière du laboratoire radioactif (Lab Survey) et hebdomadaire (Wipe Tests).
7. En cas de besoin, sortir des étuves les échantillons de stabilité de produits finis et matières premières.
8. Échantillonner les composantes d’emballage, matières premières, produits intermédiaires ou produits finis.
9. Réception des matières premières.
10. Participer à la Coordination des tests avec les laboratoires externes.
11. Vérification des étiquettes et autres composantes (fioles, bouchons, etc.).
12. Effectuer les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées.
13. Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations. Assurer l’intégrité, la traçabilité de toutes les données générées, rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
14. Maintenir les aires de travail propres.
15. Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité et participer à l’investigation.
16. Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité. Par exemple : vérification/révision de documents techniques ainsi que les données brutes associées aux documents ; résolution de problèmes analytiques mineurs ; maintenir et commander du matériel de laboratoire; tâches de nettoyage; collecte de données pour APQR; etc.
17. Effectuer toutes autres tâches assignées par la gestion.

Qualifications:

1. Technique Collégiale en chimie analytique, chimie-biologie ou biotechnologie. Baccalauréat en chimie, biochimie ou équivalent;
2. Un (1) à deux (2) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en milieu pharmaceutique;
3. Connaissances approfondies des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et leur application au sein d’un laboratoire;
4. Expérience pratique des analyses par HPLC, GC, AA, spectrophotomètre et infrarouge, ainsi qu’en chimie humide.
5. Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition des données électroniques);
6. Connaissance du Français oral et écrit.
7. Posséder le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress.