Technicien de laboratoire contrôle qualité / Quality Control Laboratory Technician
Join to apply for the Technicien de laboratoire contrôle qualité / Quality Control Laboratory Technician role at Jubilant Radiopharma.
HORAIRE: Lundi au vendredi
QUART DE TRAVAIL: Jour
- Ceci est un poste syndiqué.
Pourquoi Jubilant Radiopharma?Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Responsabilités:- Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie, sur les échantillons radioactifs ou non radioactifs assignés (produits finis, trousses lyophilisées, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Jubilant DraxImage;
- Participer (support technique) à la validation de produits et d’appareillage.
- Effectuer la vérification d’équipement de laboratoire. Au besoin, effectuer la calibration d’équipement de laboratoire.
- Peut-être appelé à fournir de l’assistance technique sur les méthodes utilisées.
- Exécuter les protocoles analytiques.
- Surveillance journalière du laboratoire radioactif (Lab Survey) et hebdomadaire (Wipe Tests).
- En cas de besoin, sortir des étuves les échantillons de stabilité de produits finis et matières premières.
- Échantillonner les composantes d’emballage, matières premières, produits intermédiaires ou produits finis.
- Réception des matières premières.
- Participer à la Coordination des tests avec les laboratoires externes.
- Vérification des étiquettes et autres composantes (fioles, bouchons, etc.).
- Effectuer les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées.
- Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations. Assurer l’intégrité, la traçabilité de toutes les données générées, rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
- Maintenir les aires de travail propres.
- Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité et participer à l’investigation.
- Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité.
Qualifications:- Technique Collégiale en chimie analytique, chimie-biologie ou biotechnologie. Baccalauréat en chimie, biochimie ou équivalent;
- Un (1) à deux (2) ans d’expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité en milieu pharmaceutique;
- Connaissances approfondies des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et leur application au sein d’un laboratoire;
- Expérience pratique des analyses par HPLC, GC, AA, spectrophotomètre et infrarouge, ainsi qu’en chimie humide.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition des données électroniques);
- Connaissance du Français oral et écrit.
- Posséder le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress.