Superviseur·e, Microbiologie / Supervisor, Microbiology

Jubilant Radiopharma; Kirkland; On-site; CAD 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma à Kirkland recherche un(e) responsable microbiologie pour diriger les activités du laboratoire et assurer conformité et excellence scientifique. Vous encadrerez une équipe, superviserez les analyses et soutiendrez les sujets GMP/cGMP et les améliorations continues.

Vous serez impliqué dans la surveillance environnementale, les investigations d’écarts et les audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA), et coordonnerez les transferts et validations de méthodes

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie ou discipline connexe.
• Minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire microbiologie dans l'industrie pharmaceutique.
• 5 ans d'expérience en supervision dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique.
• Expérience dans un environnement stérile et en gestion d’opérations aseptiques pour des injectables.
• Connaissance des CGMP applicables au Canada, aux États‑Unis et à l’UE.
• Maîtrise du français et de l’anglais.

Responsibilities

• Surveiller les opérations quotidiennes du laboratoire de microbiologie et encadrer l’équipe.
• Assurer l’exactitude des résultats et la conformité GMP/cGMP.
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports microbiologiques.
• Soutenir le développement, le transfert et la validation des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements du laboratoire et assurer leur qualification, calibration et entretien.
• Établir et améliorer le programme de surveillance environnementale.
• Superviser l’analyse des produits finis et matières premières.
• Intervenir lors des audits réglementaires et enquêtes OOS.

Skills

Leadership d'équipe

Conformité GMP

Analyses microbiologiques

Rédaction de rapports

Qualification d'équipement

Surveillance environnementale

Audits réglementaires

SAP

Microsoft Office

Bilinguisme FR/EN

Education

Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie

Tools

SAP

Instrumentation

Job description

Chez Jubilant Radiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à fournir des soins essentiels aux patientes et patients grâce à nos solutions radiopharmaceutiques. Notre équipe est guidée par la qualité, la sécurité, l’innovation et la collaboration. Nous favorisons un milieu où chaque personne peut contribuer pleinement, apprendre continuellement et avoir un impact significatif.

Aperçu du rôle

Nous sommes à la recherche d’une personne expérimentée pour diriger les activités de microbiologie de notre site de Kirkland. Dans ce rôle, vous assurerez la supervision des opérations du laboratoire de microbiologie, le leadership de l’équipe, la conformité réglementaire et l’excellence scientifique tout en soutenant l’amélioration continue des processus de qualité.

Vous jouerez un rôle clé dans la surveillance environnementale, le contrôle de la contamination, les investigations microbiologiques et l’évaluation des impacts potentiels sur les produits finis et les environnements de fabrication.

Responsabilités principales

• Superviser les opérations quotidiennes du laboratoire de microbiologie et encadrer une équipe de spécialistes.
• Assurer l’exactitude des résultats analytiques ainsi que la conformité aux exigences GMP, cGMP et autres réglementations applicables.
• Rédiger, réviser et approuver des évaluations d’impact, protocoles, rapports et procédures microbiologiques.
• Soutenir le développement, le transfert et la validation des méthodes microbiologiques.
• Gérer les équipements du laboratoire et assurer leur qualification, leur calibration et leur entretien.
• Établir, maintenir et améliorer le programme de surveillance environnementale conformément aux exigences internes et réglementaires.
• Superviser l’analyse des produits finis, matières premières et échantillons de stabilité.
• Agir à titre d’expert(e) en microbiologie lors des audits réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
• Diriger ou soutenir les enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux écarts de qualité et aux événements de contamination.
• Identifier les causes fondamentales et mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces.
• Assurer la qualification du personnel pour l’accès aux salles blanches et le respect des bonnes pratiques microbiologiques.
• Offrir un soutien technique aux équipes de Production, Assurance qualité et Validation.
• Contribuer à l’introduction de nouveaux produits, aux transferts intersites et aux initiatives d’amélioration continue.
• Produire et analyser les rapports de tendances microbiologiques afin de soutenir la prise de décision.
• Participer au recrutement, à la formation et au développement de l’équipe de microbiologie.
• Baccalauréat ou maîtrise en microbiologie ou dans une discipline étroitement liée.
• Minimum de dix (10) ans d’expérience pertinente dans un laboratoire de microbiologie au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Expérience dans un environnement stérile.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience pertinente en supervision dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique.
• Excellente connaissance des programmes de surveillance environnementale.
• Expérience en gestion d’opérations aseptiques pour des produits injectables stériles.
• Solide connaissance des activités de laboratoire de microbiologie et de l’instrumentation associée.
• Connaissance approfondie des réglementations cGMP applicables aux produits parentéraux stériles au Canada, aux États-Unis et dans l’Union européenne.
• Connaissance du développement analytique en microbiologie, du transfert de méthodes et de leur validation.
• Maîtrise de Microsoft Office et expérience avec SAP.
• Bilinguisme français et anglais requis. La maîtrise de l’anglais est essentielle.
• Excellentes habiletés relationnelles, organisationnelles, de communication et de rédaction.
• Capacité démontrée à gérer plusieurs priorités et projets simultanément.