Spécialiste, système qualité et conformité - Quality System and Compliance Specialist

Grifols; Montreal (administrative region); On-site; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Grifols à Montréal recherche un Spécialiste en Formation Conformité de Qualité pour concevoir, présenter et évaluer les besoins de formation et de développement en appui aux objectifs stratégiques d’affaires. Applique le modèle d’apprentissage pour mettre en place des programmes de formation technique à l’appui des objectifs d’affaires stratégiques.

Les formations couvrent la fabrication, la qualité, la maintenance, l’ingénierie, la validation et la sécurité environnementale.

Qualifications

• Diplôme universitaire (BSc/BA) au minimum et 3-5 d’expérience pertinente en formation dans un environnement réglementé ou une combinaison équivalente d’éducation et expérience pharmaceutique;
• Doit avoir un minimum de 4 ans d’expérience en formation, développement, conception et mise-en-place de cours de formation technique ainsi qu’une très bonne connaissance en pharmaceutique;
• Très bonne connaissance de Word traitement de texte et documents graphiques, bases de données et présentation/facilitation de programmes en video, TTC sur le Web et apprentissage en ligne;
• Expérience de formation pertinente acquise au cours des 5 dernières années;
• Travailler de manière autonome et en équipe;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles;
• Excellentes compétences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat ;
• Bilingue (français et anglais de préférence).

Responsibilities

• Applique le modèle d’apprentissage à tout le site, incluant l’évaluation des besoins, la conception, la prestation et l’évaluation.
• Gère des projets avec un programme développé et un plan-cible pour garantir que la mise-en-place respecte les spécifications et les délais de conception de la formation. Présente les propositions de projets de formation technique à la haute direction, selon les besoins.
• Conçoit et propose des programmes de formation innovants en matière de qualité et de GXP, pour les domaines qui s’appliquent.
• Identifie les ressources internes/externes pour répondre aux besoins de formation technique du site. Établit et entretient des relations professionnelles avec les clients internes/externes.
• Conçoit des modules de formation en créant le contenu seul ou en partenariat avec des experts en la matière.
• Offre un programme de formation pour l’ensemble du site pour soutenir les objectifs stratégiques, par SSE, SAP, cGXP. Assure une surveillance de la conformité pour répondre aux exigences du programme et des procédures de formation.
• Gère les activités de formation technique afin d’assurer la cohérence et de promouvoir l’amélioration des performances.
• Collabore avec la direction dans le processus de sélection, le coaching, la formation technique et le développement des compétences en facilitation des formateurs techniques sur le terrain et ou des formateurs de groupes techniques.
• Assure une conformité pour répondre aux exigences des programmes et des procédures de formation.
• Conçoit et développe des formations pour formateurs ou formations en ligne pour atteindre les objectifs d’affaires.

Skills

Communication skills

Bilingual FR/EN

Autonomy

Teamwork

Interpersonal skills

Education

BS/BA degree

Tools

MS Office

Adobe Acrobat

Job description

Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.

Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Titre du poste : Spécialiste, Formation Conformité de Qualité

Relève du : Manager, Système Qualité et Conformité

Sommaire Du Poste

Le spécialiste en formation conçoit, présente et évalue les besoins de formation et de développement en appui aux objectifs stratégiques d’affaires. Applique le modèle d’apprentissage pour mettre en place des programmes de formation technique à l’appui des objectifs d’affaires stratégiques. Identifie de manière proactive les meilleures pratiques pour l’avancement de la méthodologie, de l’approche et des outils de formation. Les formations sont axées sur les domaines suivants : fabrication, qualité, maintenance et ingénierie, validation et sécurité environnementale.

Tâches Et Responsabilités

• Applique le modèle d’apprentissage à tout le site, ce qui comprend l’évaluation des besoins, la conception, la prestation et l’évaluation;
• Gère des projets avec un programme développé et un plan-cible pour garantir que la mise-en-place respecte les spécifications et les délais de conception de la formation. Présente les propositions de projets de formation technique à la haute direction, selon les besoins;
• Conçoit et propose des programmes de formation innovants en matière de qualité et de GXP, pour les domaines qui s’appliquent. Les programmes peuvent inclure des modèles, des outils de travail, des évaluations et des listes de contrôle selon les besoins;
• Identifie les ressources internes/externes pour répondre aux besoins de formation technique du site. Établit et entretient des relations professionnelles avec les clients internes/externes;
• Conçoit des modules de formation en créant le contenu seul ou en partenariat avec des experts en la matière;
• Offre un programme de formation pour l’ensemble du site pour soutenir les objectifs stratégiques, par SSE, SAP, cGXP. Assure une surveillance de la conformité pour répondre aux exigences du programme et des procédures de formation;
• Gère les activités de formation technique afin d’assurer la cohérence et de promouvoir l’amélioration des performances;
• Collabore avec la direction dans le processus de sélection, le coaching, la formation technique et le développement des compétences en facilitation des formateurs techniques sur le terrain et ou des formateurs de groupes techniques;
• Assure une conformité pour répondre aux exigences des programmes et des procédures de formation;
• Conçoit et développe des formations pour formateurs ou formations en ligne pour atteindre les objectifs d’affaires.

Responsabilités Supplémentaires

• Gère les aspects de la formation en termes de planification initiale jusqu’au processus final, incluant les coûts et les leçons apprises.
• Coordonne et facilite les sessions d’orientation des nouveaux employés et consultants.
• Assure la communication continue avec le site en termes de formation technique ou s’assurer que tous les employés soient informés.
• Poursuite l’acquisition de connaissances par le biais de la formation en participant à des sessions professionnelles.
• Met‑à‑jour les module de formation selon les besoins des unités d’affaires/réglementaires.
• Agit en tant que consultant dans les domaines déviés pour répondre aux besoins de formation technique;
• Fournit des résultats aux partie prenantes pour assurer une amélioration continue des objectifs.

Exigences Du Postes

• Diplôme universitaire (BSc/BA) au minimum et 3-5 d’expérience pertinente en formation dans un environnement réglementé ou une combinaison équivalente d’éducation et expérience pharmaceutique;
• Doit avoir un minimum de 4 ans d’expérience en formation, développement, conception et mise-en-place de cours de formation technique ainsi qu’une très bonne connaissance en pharmaceutique;
• Très bonne connaissance de Word traitement de texte et documents graphiques, bases de données et présentation/facilitation de programmes en video, TTC sur le Web et apprentissage en ligne;
• Expérience de formation pertinente acquise au cours des 5 dernières années;
• Doit faire preuve de niveaux élevés de valeurs et d’intégrité;
• Travailler de manière autonome et en équipe;
• Capacité à entretenir des relations positives à l’interne et à l’externe;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles;
• Excellentes compétences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat ;
• Bilingue (français et anglais de préférence).

Job Title: Quality Compliance Training Specialist

Reports: Manger, Quality Systems and Compliance

Summary

The Quality Compliance Training Specialist identifies, designs, presents and evaluates training and development needs in support of strategic business objectives. Applies the adult learning model to implement technical training programs in support of strategic business objectives. Proactively identifies best practices for the advancement of training methodology, approach, and tools. Focus on of the following areas: Manufacturing, Quality, Maintenance and Engineering, Validation, and Environmental Safety Security.

Key Duties And Responsibilities

• Applies the Adult learning model to all designs which includes the needs assessment, design, delivery, and evaluation.
• Leads projects with a developed agenda and target plan to ensure implementation meets the training design specifications and time lines. Presents technical training project proposals to Senior Management as required.
• Designs and delivers innovative quality and GXP training programs, for applicable areas. Programs may include templates, job aids, assessments and checklists as needed.
• Identifies internal/external resources to meet site technical training needs. Builds and maintains professional relationships with internal/external customers.
• Designs training modules by creating the content alone or in partnership with subject matter experts.
• Delivers organizational-wide curriculum to support strategic objectives, e.g. HES, SAP, cGXP. Provide compliance oversight to support curriculum and training procedure requirements.
• Provides leadership for technical training activities to ensure consistency and promote performance improvements.
• Partners with management in the selection process, coaching, technical training, and facilitation skill development of On-The-Job and/or Group Technical Trainers.
• Provides compliance oversight to support curriculum and training procedure requirements.
• Designs and develop instructor-led and computer based training to meet business objectives.

Additional Responsibilities

• Manage facility turnaround training aspects which includes initial planning through final summary, including costs and lessons learned.
• Coordinates and facilitates Welcome Orientation for new employees and contractors.
• Provides ongoing communication to the site regarding technical training to ensure all employees are informed.
• Continues education of training knowledge by participating/presenting in professional forums and organizations which may include benchmarking activities.
• Updates training modules as required by business units/regulators.
• Serves as a consultant to dedicated areas in support of technical training needs.
• Tracks and trends technical training effectiveness and performance improvement.
• Delivers results to stakeholders to ensure continuous improvement of objectives.

Qualifications

• Minimum BS/BA degree and 3-5 years’ relevant training experience in a regulated environment, or equivalent combination of education and experience.
• Must possess a minimum of four years’ training experience in the development, design and implementation of technical training courses along with strong technical knowledge in pharmaceutical industry.
• Must be proficient with word processing, graphics programs, databases and presentation delivery programs including video, web-based CBT and e-learning.
• Relevant training experience must have been within the past 5 years.
• Demonstrated high levels of values and integrity.
• Ability to maintain positive relationships both internally and externally
• Must be able to work independently and in a team.
• Strong oral and written communication skills and good interpersonal skills
• Must have excellent computer skills with MS Office and Adobe Acrobat.
• Bilingual (French and English preferred).

Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec