Spécialiste Assurance Qualité projets

JAMP Pharma Group; Lévis; Hybrid; CAD 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive et avantages

REER collectif

Programme d’aide aux employés

Développement professionnel

Bistro et gym

Activités gratuites tout au long de l年

Travail hybride ou présentiel

Job summary

Groupe JAMP Pharma recherche un Spécialiste Assurance Qualité Projets pour veiller à la conformité qualité des projets pharmaceutiques sur le site. Le rôle nécessite l’encadrement des exigences qualité, la gestion des risques et la collaboration avec les équipes multidisciplinaires, notamment Validation et Production.

Le candidat idéal possède un baccalauréat en sciences et au moins 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une excellente maîtrise de l’anglais et une forte

Qualifications

• Maîtrise des exigences qualité et réglementaires
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Rédaction et révision de procédures et documents qualité
• Maîtrise de l’anglais pour les échanges internationaux
• Capacité à évaluer les risques et les changements
• Bonne gestion des dossiers et des inspections réglementaires

Responsibilities

• Réviser et approuver la documentation qualité des projets selon BPF et exigences applicables.
• Gérer les documents: URS, analyses de risques, IQ/OQ/PQ, SAT/FAT/FCT et documents de systèmes informatisés.
• Participer aux équipes projets et représenter l’AQ pour l’intégration des exigences lors du cycle de vie du projet.
• Collaborer avec Validation, Maintenance-Ingénierie, Production, et IT pour assurer conformité et succès.
• Évaluer impact qualité et réglementation des changements et recommander les mesures.
• Rédiger et approuver procédures, CAPA et rapports qualité et participer aux inspections et audits.

Skills

Anglais courant

Gestion de projets

Rédaction et documentation qualité

Travail en équipe

Organisation

Education

Baccalauréat en sciences/équivalent

Tools

MS Office

Job description

• Type d’emploi Permanent - temps plein / Permanent - Full time
• Secteur d’activité Pharmaceutique / Pharmaceutical

Description du poste

Nous recrutons un(e) Spécialiste Assurance Qualité projets

Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pourvous comme pour nous:

• Rémunération compétitive et gamme complèted’avantages sociaux, dont l’accès à latélémédecine (dès le jour 1)
• REER collectif avec contribution de l’employeurpouvant aller jusqu’à 4%
• Programme d’aide aux employés (la santé physiqueet mentale des employés nous tient à cœur)
• Programme de développement professionnel etopportunités d’avancement de carrière
• Bistro et gym avec programme d'entraînementpersonnalisé
• Un calendrier d’activités gratuites toutel’année, grâce à notre club social
• Modèle de travail: Travail hybride ouen présentiel

Pourquoi travailler pour nous?

Depuisplus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir lesprofessionnels de la santé afin qu’ils puissent seconcentrer sur le plus important: le bien-être desCanadiens. Transformez votre carrière et combinez votreexpertise à nos ambitions ! Nous détenons une fortecroissance et de nombreuses possibilités s’offrent àvous.

Relevant de la Directrice Assurance Qualité (AQ), le ou la spécialisteAssurance Qualité Projets est responsable d’assurer l’encadrement qualité desprojets du site en veillant au respect des exigences réglementaires, des BPF etdes standards internes. En collaboration avec les équipes multidisciplinaires,il ou elle met à profit son expertise qualité afin de soutenir l’implantationde nouveaux équipements, systèmes/logiciels, produits et technologies, tout enassurer une gestion des risques et le maintien de la conformité.

Ce que vous ferez au quotidien :

• Réviser et approuver ladocumentation associée aux projets conformément aux Bonnes Pratiques deFabrication (BPF), aux exigences réglementaires applicables et auxprocédures internes. La documentation peut notamment comprendre :
  
• Besoins des usagers(URS), analyses de risques, protocoles et rapports de qualification etvalidation (IQ/OQ/PQ/SAT/FAT/FCT), documents de configuration de systèmesinformatisés, procédures, instructions de travail, contrôles dechangement, déviations, CAPA, dossiers d’introduction de nouveauxproduits ainsi que toute autre documentation qualité liée aux projets enindustrie pharmaceutique. L’Anglais est requis puisque les documentset échanges avec des partenaires internes ou externes sont réalisés danscette langue;
  
• Participer aux équipesde projets multidisciplinaires et agir à titre de représentant(e) del’Assurance Qualité afin de garantir l’intégration des exigences qualitéet réglementaires tout au long du cycle de vie des projets;
  
• Collaborer étroitementavec les départements de Validation, Maintenance-Ingénierie, Production,Science et Technologie de la fabrication, Contrôle Qualité, et Technologiede l’Information afin d’assurer la conformité et le succès des projets
  
• Participer àl’évaluation de l’impact qualité et réglementaire des changements projetéssur le site et recommander les stratégies de conformité appropriées;
  
• Rédiger, réviser et/ouapprouver des procédures, instructions de travail, analyses de risques,contrôles de changement, CAPA, évènements qualité, rapports, matériel deformation et autres documents qualité requis;
  
• Participer auxinspections réglementaires, audits clients et audits internes, etprésenter les dossiers en lien avec ses responsabilités.
  

Profil recherché pour réussir dans ceposte:

• Baccalauréaten sciences, de préférence en génie chimique, biochimie, chimie, microbiologie/biotechnologie, ou un autre discipline appropriée;
• Minimum de 3 à 5 ans dans un poste similaire au sein d'un entreprise pharmaceutique dont 1 à 2 ans dans le cadree de travail d'équipe/projets;
• Excellentemaîtrise de la suite MS Office
• Capacité àtravailler sous pression et à s’adapter régulièrement auxchangements
• Bon sens del’organisation et grande capacité à gérer multiples projetssimultanément;
• Excellente connaissance de l'anglais

Ce serait un vrai plus si vous possédiez égalementcertains des atouts suivants :

• Capacité àrésoudre des problèmes et de trouver des solutions de façonautonome

Nous savonsreconnaître les opportunités et acquérir les talents ausein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous lesrencontrons.

Le Groupe JAMPPharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favoriseun milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules lescandidatures retenues seront contactées.