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Groupe Marcelle est à la recherche d'un·e Spécialiste, Assurance Qualité pour un postepermanent à temps plein.
Relevant de la Superviseure, Assurance Qualité, la/le Spécialiste, Assurance Qualité est responsable de veiller au respect des normes et aux Bonnes Pratiques de Fabrication au sein de l’établissement. La personne qui occupe ce rôle gère le système de l’Assurance Qualité pour se conformer aux exigences de la réglementation applicable en vigueur.
ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
- Lieu de travail: 9200, Chemin Côte-de-Liesse, Montréal, Québec(principalement sur site compte tenu de la nature opérationnelle du rôle);
- Entreprise en pleine croissance;
- Une équipe dynamique de professionnels;
- Avantages: salaire de base concurrentiel et ensemble de bénéfices généreux (incluant horaires flexibles, assurances médicales, dentaires, régime de retraite, boni et vacances durant le temps des fêtes);
- Rabais offerts aux employés sur tous les produits de Groupe Marcelle.
CE QUE VOUS ALLEZ FAIRE
- Gérer les processus qualité suivants : Non-Conformité (RNC, RI, RLC), Actions Correctives et Préventives (CAPA), Contrôles de Changement (CC), Déviations;
- Participer aux investigations et enquêtes liées à ces processus;
- Assurer l’amélioration continue sur les processus qualité en place;
- Évaluer et relâcher les dossiers drogues des matières premières, composantes d’emballage, produits en vrac, produits semi-finis, produits finis;
- Rédiger des procédures et annexes au sein du système documentaire qualité, les déployer et en effectuer les révisions nécessaires;
- Déployer le programme de formation;
- Supporter les départements de Production;
- Approuver les protocoles de stabilité;
- Développer et maintenir un système informatique de gestion de la qualité;
- Effectuer la gestion des auto-inspections, du suivi des plans d’action et des échéanciers et suivre des audits internes et externes;
- Collaborer lors des audits règlementaires et déployer les plans d’actions correctives;
- Exécuter ou soutenir les diverses validations;
- Mettre à jour les indicateurs clés de performance (KPI);
- Fournir le support aux Coordonnateurs AQ;
- Maintenir le processus de pharmacovigilance incluant la recherche documentaire, les rapports de synthèse et la cosmétovigilance;
- Investiguer les plaintes qualité de clients et consommateurs et rédiger les rapports annuels.
NOUS AIMERIONS VOUS RENCONTRER SI VOUS AVEZ
- Baccalauréat ou technique en assurance qualité ou dans tout autres domaines connexes;
- Trois (3) à cinq (5) années d'expérience dans le domaine de la gestion de processus de l’assurance de la qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique;
- Connaissance des principes de l’Assurance Qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication;
- Connaissance des diverses réglementations en vigueur;
- Compréhension générale de tous les domaines et expert dans certains domaines;
- Bonnes compétences informatiques : Word, Excel, Outlook, Visio, etc.
ET SI VOUS ÊTES
- Organisé·e, autonome et aime prendre des initiatives;
- Habile en résolution de problème;
- Doté·e de bonnes compétences en communication et en relations interpersonnelles;
- Faites preuve de leadership;
- Orienté·e vers le travail d'équipe.
La liste des tâches et responsabilités principales ci-dessus énumérées est sommaire et indicative.
Seniority level
Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
Job function
Job function
Quality Assurance and ProductionIndustries
Personal Care Product Manufacturing
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QA Analyst – Maternity Leave Replacement (1-Year Contract)
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