Scientifique, Sécurité des produits

JAMP Pharma Group; Boucherville; Hybride; CAD 85 000 - 115 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télémedecine dès le jour 1

RÉER collectif (jusqu'à 4%)

Programme d’aide aux employés

Développement professionnel et avancem

Club social

Travail hybride

Résumé du poste

Groupe JAMP Pharma recherche un(e) Scientifique, Sécurité des produits pour assurer la pharmacovigilance et la gestion des risques d'un portefeuille canado-international. Le poste participe à l’évaluation bénéfice-risque et soutient les décisions de sécurité.

Le titulaire travaille sous la Directrice, Affaires Médicales et Pharmacovigilance et collabore avec des partenaires internes et externes, en français et en anglais, dans un cadre hybride au Canada.

Qualifications

• Diplôme universitaire en pharmacie ou médecine et inscription pertinente.
• Expérience 3–5 ans en pharmacovigilance ou sécurité des produits dans l'industrie.
• Maîtrise du français et de l'anglais, et connaissance des directives Santé Canada/ICH/GVP.
• Bonne capacité d'analyse scientifique et communication.

Responsabilités

• Réaliser la revue médicale et scientifique des déclarations d'événements indésirables, évaluer causalité et gravité.
• Participer à la détection, validation et gestion des signaux de sécurité pour les produits.
• Contribuer à l'identification et gestion des risques liés aux médicaments.
• Rédiger et maintenir les Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP).
• Reviser les rapports périodiques de sécurité (PSUR, PBRER) et les analyses de sécurité.
• Participer aux évaluations bénéfice-risque et formuler des recommandations de sécurité.
• Évaluer les impacts des exigences réglementaires nationales et internationales.

Connaissances

Analyse scientifique

Jugement clinique

Communication

Bilinguisme FR/EN

Pharmacovigilance

Connaissance règlementaire

Formation

Diplôme universitaire en pharmacie ou médecine

Licence de l'Ordre des pharmaciens du Québec

Outils

Argus Safety

Description du poste

Nous recrutons un(e) Scientifique, Sécurité des produits

Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous :

• Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)
• RÉER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4%
• Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur)
• Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière
• Un calendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre club social
• Modèle de travail : Travail hybride

Pourquoi travailler pour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Maintenant que nous avons parlé de nous, parlons de vous!

Relevant de la Directrice, Affaires Médicales et Pharmacovigilance, le/la Scientifique, Sécurité des produits est responsable des activités de pharmacovigilance, de surveillance de la sécurité et de la gestion des risques pour un portefeuille de produits pharmaceutiques commercialisés au Canada et à l'international. Le titulaire du poste met à profit son expertise clinique, scientifique et réglementaire afin d'assurer l'évaluation continue du profil bénéfice-risque des médicaments, de soutenir la prise de décision en matière de sécurité et de contribuer à la protection des patients tout au long du cycle de vie des produits.

Ce que vous ferez au quotidien :

• Réaliser la revue médicale et scientifique des déclarations d'événements indésirables, incluant l'évaluation de la causalité, la gravité et de l'attendu des cas;
• Participer à la détection, la validation, l'analyse et la gestion des signaux de sécurité pour les produits commercialisés;
• Contribuer à l'identification, l'évaluation et la gestion des risques associés aux médicaments afin d'assurer le maintien d'un profil bénéfice-risque favorable;
• Réviser, élaborer et maintenir les Plans de Gestion des Risques (PGR/RMP), incluant les activités de minimisation des risques et le matériel éducatif destiné aux professionnels de la santé et aux patients;
• Effectuer la revue médicale des rapports périodiques de sécurité (PSUR, PBRER), des évaluations de signaux et des analyses de sécurité ciblées;
• Participer aux évaluations intégrées du bénéfice-risque et formuler des recommandations en matière de sécurité des produits;
• Évaluer les impacts des exigences et décisions réglementaires nationales et internationales sur les activités de pharmacovigilance et de gestion des risques.

Profil recherché pour réussir dans ce poste :

• Diplôme universitaire en pharmacie ou en médecine;
• Licence de l'Ordre des pharmaciens du Québec (atout important);
• Minimum de 3 à 5 ans d'expérience en pharmacovigilance, sécurité des produits, affaires médicales ou domaine connexe dans l'industrie pharmaceutique;
• Connaissance des lignes directrices de Santé Canada, de l'ICH et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP);
• Expérience avec Argus Safety ou tout autre système de gestion des cas de pharmacovigilance;
• Excellentes capacités d'analyse scientifique, de jugement clinique et de communication.
• Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules les candidatures retenues seront contactées.