Spécialiste, Spécification

JAMP Pharma Group; Boucherville; Hybrid; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Groupe JAMP Pharma recherche un Spécialiste, Spécification pour rejoindre son Équipe Québec. Sous la responsabilité du Chef adjoint, vous serez en charge de la mise en œuvre complète des spécifications des produits finis commerciaux, DIN et NHP, et veillerez au respect des engagements réglementaires.

Diplôme en sciences, minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique et maîtrise du français et de l’anglais sont requis pour collaborer efficacement avec nos partenaires extérieurs à

Qualifications

• Baccalauréat en sciences.
• Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité.
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et Santé Canada.
• Bonnes aptitudes rédactionnelles et communication.
• Bilinguisme français-anglais nécessaire.

Responsibilities

• Rédiger, émettre et réviser les spécifications produits DIN et NHP.
• Coopérer avec les partenaires pour obtenir les documents requis.
• Suivre les spécifications, méthodes d’analyse et preuves de validation.
• Réviser et approuver les spécifications des fournisseurs.
• Évaluer les demandes de changement impactant les spécifications.
• Créer, mettre à jour les spécifications internes et les PON.
• Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisées (PON).

Skills

Rédaction efficace

Communication écrite et orale

Bilinguisme FR/EN

Education

Baccalauréat en sciences

Job description

Nous recrutons un(e) Spécialiste, Spécification

Prendre soin de votre bien-être est essentiel, pour vous comme pour nous :

• Rémunération compétitive et gamme complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)
• RÉER collectif avec contribution de l’employeur pouvant aller jusqu’à 4%
• Programme d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à cœur)
• Programme de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière
• Un calendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre club social
• Modèle de travail : Travail hybride

Pourquoi travailler pour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Maintenant que nous avons parlé de nous, parlons de vous!

Sous la responsabilité du Chef adjoint, Gestion des analyses et spécifications, le/la Spécialiste, Spécification est responsable des activités liées à la mise en œuvre complète des spécifications, incluant celles des produits finis commerciaux, des composantes d’emballage, du matériel imprimé et des matières premières. Il/elle veille également au respect des engagements associés aux autorisations de mise en marché des médicaments (DIN) et des produits de santé naturels (NHP) pour le compte de Groupe JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses sociétés affiliées.

Ce que vous ferez au quotidien :

• Assure la rédaction, l’émission, la révision/mise en vigueur de l’ensemble des spécifications reliées aux produits commerciaux : drogues (DIN) et produits de santé naturels (NHP);
• Communique avec les partenaires pour obtenir les documents requis pour l’émission des spécifications internes;
• Assure le suivi pour l’obtention des différentes spécifications (produits finis), des méthodes d’analyse, et des preuves de validation analytique des différents fournisseurs;
• Révise et approuve les spécifications des différents fournisseurs;
• Évalue les demandes de changement pouvant avoir un impact sur les spécifications reliées aux produits ou pour tout lancement de nouveaux produits, transferts technologiques, etc.;
• Effectue la création, la mise à jour et la révision des spécifications internes lorsque requis (spécifications de produits finis, composantes d’emballage, matériel imprimé, matières premières);
• Rédige et révise les procédures opératoires normalisées (PON).

Profil recherché pour réussir dans ce poste :

• Baccalauréat en sciences;
• Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, principalement en assurance qualité;
• Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des lignes directrices de Santé Canada;
• Bonnes aptitudes rédactionnelles;
• Bonnes aptitudes en communication;
• Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules les candidatures retenues seront contactées.