Réviseur de données (Temporaire 18 mois)

Pharmascience; Candiac; On-site; CAD 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Pharmascience, basé au Canada à Candiac (Qc), recherche un réviseur de données pour un mandat de 18 mois. Vous assurerez la conformité des données et documents pour les rapports d’analyse en méthodes analytiques, en veillant à la traçabilité et à l’exactitude.

Le poste nécessite une connaissance approfondie des logiciels du laboratoire (ChemStation, ChemStore, Empower, LIMS, Office) et une maîtrise du français et de l’anglais. Travail sur site en équipe, avec sens de l’organisation et rigueur.

Qualifications

• Assurer que les données et documents respectent les SOP et les BPL.
• Vérifier l’intégrité des rapports et des cahiers de laboratoire.
• Maintenir la traçabilité et l’auditabilité des analyses.
• Communiquer les irrégularités et améliorer les procédures.

Responsibilities

• Réviser la documentation générée par l’analyste.
• Vérifier que le cahier de laboratoire contient toutes les étapes et informations.
• Contrôler que les feuilles de calcul et les rapports présentent les informations exactes.
• Vérifier l’intégration des chromatogrammes et la validité des performances instrumentales.
• Préparer des documents et les envoyer éventuellement aux clients.
• Supporter les employés de laboratoire dans l’écriture de rapports d’investigation.

Skills

Bilingue FR/EN

Planification et organisation

Rigueur et précision

Esprit d'analyse

Education

DEC (dans le domaine pertinent)

BAC pertinent

Tools

ChemStation

ChemStore

Empower

LIMS

Microsoft Office

Job description

Réviseur de données (Temporaire 18 mois)

Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, QC J5R, CAN

Depuis 1983, Pharmascience contribue à améliorer la santé et le bien-être des patients au Canada et dans plus de 50 pays. En tant que 1 er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne et entreprise reconnue parmi les 50 meilleurs lieux de travail au Canada, nous croyons que notre succès repose avant tout sur le talent et l'engagement de nos équipes.

Joignez-vous à nous! Nous recrutons pour un poste de réviseur de données.

Le titulaire du poste révise les données et les documents menant à l'émission de rapports de résultats pour l’équipe développement des méthodes analytiques.

Responsabilités:

S'assure que toutes les données générées sont conformes aux méthodes utilisées, aux spécifications, aux SOP et aux bonnes pratiques de laboratoire.

• Révise la documentation générée par l’analyste.
• S'assure que le cahier de laboratoire contient toutes les étapes et informations inhérentes à l’analyse.
• S'assure que le cahier de laboratoire respecte les normes BPL et les SOP en vigueur.
• S'assure que les feuilles de calcul, séquences, rapports de laboratoire et autres documents présentent les informations exactes.
• Vérifie l’intégration des chromatogrammes.
• Vérifie les cahiers d'utilisation des appareils analytiques.
• S'assure que la vérification de performance de l'instrument utilisé est valide.
• S’assure que les résultats rencontrent les spécifications lorsqu’elles sont disponibles.
• Documente les irrégularités et vérifie le contenu des rapports d’investigation, fiches de déviation et fiches explication si applicable.
• S’assure de la cohérence des résultats compte-tenu de l’historique du projet.
• Prépare des documents (fichiers de résultats, résumés…) et peut être amenée à les envoyer aux clients.
• Agit à titre de personne ressource, supporte les employés de laboratoire dans l'exécution de leurs tâches tel l'écriture de rapports d’investigation.
• Communique et explique à l'employé les erreurs détectées.

S'implique dans l'amélioration continue

• S'assure de communiquer à l'ensemble des employés les bases d'une documentation adéquate.
• Évalue la qualité des projets remis par l'employé et fournit un compte-rendu au superviseur.
• Participe à l'uniformisation de la révision au sein du département.
• Suggère des idées d'amélioration dans le but de minimiser le temps de révision.

Habiletés, connaissance et aptitudes:

• Supporte une charge de travail de faible à moyenne avec exactitude et dans les délais prescrits.
• Capable d'effectuer un travail donné dans des délais restreints.
• Capable de mener à terme quelques projets concomitants.
• Compose avec des changements fréquents de priorité.
• Mène à terme son travail avec un minimum de supervision: compose avec un manque d'information, résout les problèmes mineurs par soi-même.
• Planifie et organise efficacement son temps et son travail: établit les priorités, élabore ses plans d'action.
• Capable d'interprétation: identifie les irrégularités, amène des observations pertinentes.
• Contribue au fonctionnement de l'équipe: identifie des opportunités de développement et apporte des solutions d'amélioration, participe aux améliorations, est attentif aux autres, offre son aide et sa contribution, participe à la résolution de problème de ses pairs.
• Prend action rapidement lors de situation urgente.
• Capable d'établir des contacts avec les autres: sens de l'écoute, respectueux, constructif dans ses commentaires.
• Connaissance et maîtrise des logiciels ChemStation, ChemStore, Empower, LIMS, Microsoft Office.
• Connaissance du milieu pharmaceutique, maîtrise de la réglementation BPL.
• Bilingue à l'oral et à l'écrit en français et en anglais: Le titulaire devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.
• Attitude positive et professionnelle.

Expérience:

• Titulaire d'un DEC: Quatre (4) d'expérience pertinente.
• Titulaire d'un BAC: Deux (2) ans d'expérience pertinente.
• Connaissance du milieu pharmaceutique.