Superviseur en instrumentation, CQ

Norwell Inc.; Montreal; Vor Ort; CAD 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Programme de référencement interne

Vacances et congés mobiles

Assurance collective dès jour 1 + télÉ

Régime de retraite compétitif avec ERI

Programme d'aide aux employés

Stationnement sur place

Zusammenfassung

Pharmascience à Montréal recherche un superviseur en instrumentation pour diriger le laboratoire de contrôle de la qualité et assurer le respect des BPF et des normes gxp. Vous contribuerez au développement et à la qualification des systèmes et équipements, et gérerez une équipe.

Le rôle exige une forte expérience en laboratoire pharmaceutique, une aptitude à la gestion des formations et des priorités, et une collaboration avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité et TI.

Qualifikationen

• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et documentaires (BPF).
• Expérience en validation et qualification IQ/OQ/PQ.
• Expertise en systèmes informatisés en laboratoire et sécurité.
• Maîtrise du français et de l’anglais technique.

Aufgaben

• Planifier et superviser les activités des instruments en QC.
• Participer au recrutement et former le personnel du groupe.
• Veiller au respect des BPF et de la sécurité au laboratoire.
• Évaluer les risques et assurer la qualification des équipements.
• Maintenir et développer la documentation de validation et SOP.

Kenntnisse

Gestion de laboratoire

Analyse de données

Gestion et supervision

Planification et priorisation

Communication efficace

Conformité BPF/gxP

Prise de décision

Orientation client interne et externe

Ausbildung

B. Sc en chimie, chimie analytique ou biochimie

DEC en science ou expérience équivalente

Tools

Empower

LIMS

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Ville Mont-Royal- Royalmount
6111, Royalmount
Suite 100
Montréal, QC H4P2T4, CAN

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste de Superviseur en instrumentation , Contrôle de la Qualité.

Avantages de travailler chez Pharmascience:

• Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
• Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
• Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
• Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
• Programme d'aide aux employés
• Environnement de travail stimulant et collaboratif
• Stationnement sur place

Le superviseur en instrumentation, CQ est responsable de

• Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des instruments (HPLC, GC, Dissolution Bath, UV, KF, IR..) du laboratoire de contrôle de la qualité;
• Participer au recrutement du personnel de son groupe;
• D’assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et bonnes pratiques documentaires;
• De l’évaluation, du développement et du suivi de la formation du personnel sous sa responsabilité;
• D'assurer le respect des règles de sécurité.

Responsabilités:

• Participer aux activités de validation des systèmes informatisés et des équipements de laboratoire conformément aux exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11).
• Élaborer, réviser et exécuter les protocoles et les rapports de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ).
• Réaliser l'évaluation des risques liés aux systèmes et équipements de laboratoire. Vérifier la conformité des équipements et logiciels aux spécifications fonctionnelles et aux exigences des utilisateurs (URS).
• Assurer la gestion du cycle de vie des équipements informatisés, de l'implantation jusqu'au retrait.
• Participer aux enquêtes et à la résolution des problèmes techniques (troubleshooting) des équipements de laboratoire.
• Maintenir à jour la documentation de validation, les procédures opératoires normalisées (SOP) et les dossiers de qualification.
• Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, TI, Ingénierie et fournisseurs externes.
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits en fournissant la documentation requise.
• Assurer le suivi des changements (Change Control) et évaluer leur impact sur l'état de validation des équipements.
• Participer aux activités de requalification périodique et de maintien l'état validé des systèmes.
• Planifier, organiser, surveiller et évaluer les activités des laboratoires en instrumentation de contrôle de la qualité tout en respectant les réglementations BPF et la sécurité au laboratoire.
• Supporter le gestionnaire à choisir et à justifier l’achat de nouveaux équipements de laboratoire.
• Assurer une bonne productivité et utiliser efficacement les ressources (personnel et instruments).
• Supervision et leadership dans la formation et le development de tout le personnel de laboratoire.
• Évaluer la performance des employés sous sa supervision

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Bon esprit d’analyse et de synthèse.
• Sens de l’organisation, des responsabilités et des priorités.
• Facilité à développer des outils de gestion.
• Compétence en gestion et planification.
• Capacité à prendre des décisions.
• Axé vers le client interne et externe.
• Sens pratique et forte orientation envers les résultats.
• Capacité de résolution de problèmes.
• Aptitude dans les relations interpersonnelles.
• Souplesse, organisation et remaniement des priorités.
• Bonne compétence en communication.
• Connaissance des logiciels Empower, LIMS, Microsoft Office.
• Connaissance du domaine pharmaceutique et des cGMP.
• Connaissance des lignes directrices (ICH, Sante Canada et FDA) et des pharmacopées (USP, BP, EP).

Bilingue FR/ANG: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience et scolarité:

• B. Sc: Minimum 10 années en laboratoire pharmaceutique ou 5 ans dans un poste similaire.
• DEC: Minimum 15 années en laboratoire pharmaceutique.
• B. Sc en chimie, chimie analytique ou biochimie ou DEC en Science ou expérience équivalente.

5-10 years:

Détenteur d'un B. Sc: Minimum 10 années en laboratoire pharmaceutique ou 5 ans dans un poste similaire.

15 years:

Détenteur d'un DEC: Minimum 15 années en laboratoire pharmaceutique