Réviseur De Données OCQ (pharma ) -ZZ

Fuze HR Solutions; Mount Royal; On-site; CAD 47,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

15 jours vacances

4 jours maladie

4 jours personnels

Prime performance 4%

Partage profits 2%

REER 3%

Assurance collective

Congé maternité/parental

Remboursement frais formation

Développement professionnel

Job summary

Fuze HR Solutions recrute pour une entreprise pharmaceutique renommée à Montréal un Réviseur des données – Analyste-Chimiste OCQ. Le poste est permanent à temps plein et exige l’inscription obligatoire à l’OCQ, avec révision et approbation des dossiers analytiques en laboratoire de contrôle qualité.

Le candidat doit posséder un BAC en chimie ou biochimie et au moins 3 ans d’expérience conforme BPF, avec connaissance des procédures et systèmes analytiques.

Qualifications

• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec exigé.
• Minimum 3 ans d’expérience en laboratoire chimie conforme BPF avec révision de données.
• Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF FDA et de l’ISO 13485.
• Maîtrise des instruments analytiques et des systèmes associés.
• Maîtrise de la suite MS Office et capacités organisationnelles.
• Capacité à travailler de façon autonome et à prioriser en environnement dynamique.

Responsibilities

• Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents connexes (cahiers, données brutes, registres, traces d’audit).
• Examen et approbation des données liées à la libération des matières premières, vrac, emballages et produits finis.
• Réviser les dossiers d’études de stabilité, validations et maintenance selon les BPF.
• Respecter les délais de libération des produits.
• Identifier et enquêter sur OOT et OOS, et participer au CAPA.
• Créer les demandes de modification dans le logiciel Agile.
• Participer à la rédaction et mise à jour des SOP.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire.

Skills

Membre OCQ

Connaissance BPF/FDA

Instruments analytiques

MS Office

Gestion du temps

Autonomie

Education

BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. min)

Job description

Réviseur de données / Analyste-Chimiste OCQ | Jour | 34 $ à 38 $/h | Pharmaceutique | Montréal

Vous avez de l’expérience en laboratoire de chimie en milieu manufacturier ?
Vous êtes membre de l’Ordre des chimistes du Québec ?

Nous avons une belle opportunité pour vous ! Une entreprise pharmaceutique de renom située à Montréal est à la recherche d’un Réviseur des données – Analyste-Chimiste qui est membre de l'OCQ.

Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, le ou la titulaire du poste est responsable de la révision et de l’approbation des dossiers analytiques liés à toutes les activités menées au laboratoire de contrôle de la qualité.

Ce que nous offrons:

• Poste permanent à temps plein (37.5hrs)
• Salaire compétitif de 34$ à 38$/h selon l’expérience
• Horaire flexible débutant entre 6h30 – 9h00 du lundi au vendredi
• 15 jours de vacances par année
• 4 jours de maladie et 4 jours personnels payés par année
• Prime annuelle de performance (minimum 4 %)
• Programme de partage de profits (minimum 2 %)
• Régime d’épargne retraite (REER) avec contribution de l’employeur à 3 %
• Assurance collective (90 % des coûts payés par l’entreprise)
• Subvention de congé maternité/parental
• Remboursement des frais de scolarité
• Opportunités de développement professionnel

Tâches et responsabilités:

• Réviser et approuver les dossiers analytiques et les documents connexes : cahiers de laboratoire, données brutes issues des systèmes analytiques électroniques, registres, traces d’audit, etc.
• Examiner et approuver les données relatives à la libération des matières premières, produits en vrac, composants d’emballage et produits finis, en s’assurant de leur exactitude, complétude et conformité.
• Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents associés aux études de stabilité, validations, développements, et activités de maintenance ou d’étalonnage, selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
• Effectuer les tâches en respectant les délais de libération des produits.
• Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT (Out of Trend) et OOS (Out of Specification), et participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
• Créer les demandes de modification liées aux matières premières dans le logiciel Agile.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP).
• Contribuer activement à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire de contrôle qualité.
• Effectuer toute autre tâche connexe demandée par le superviseur.

Qualifications:

• BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. minimum) ou équivalent.
• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec. (OBLIGATOIRE!!!)
• Minimum 3 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie conforme aux BPF, incluant la révision de données.
• Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485.
• Maîtrise des instruments analytiques, logiciels et systèmes connexes.
• Excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps, avec capacité à travailler de manière autonome.
• Aptitude à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
• Solides compétences analytiques et souci du détail.
• Bonne maîtrise de la suite MS Office.

Vous faites donc parti de l’Ordre des Chimistes du Québec et souhaitez travailler en milieu pharmaceutique?

Contract Info / Information sur le contrat

• Job ID / No. du Poste: 57740528
• Open Positions / Postes Ouverts: 1