Réviseur de Données – Analyste-Chimiste OCQ (Pharmaceutique)

Fuze HR Solutions; Mount Royal; Presencial; CAD 47 000 - 52 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

15 jours vacances

4 jours maladie

4 jours personnels

Prime performance 4%

Partage profits 2%

REER 3%

Assurance collective

Congé maternité/parental

Remboursement frais formation

Développement professionnel

Resumo da oferta

Fuze HR Solutions recrute pour une entreprise pharmaceutique renommée à Montréal un Réviseur des données – Analyste-Chimiste OCQ. Le poste est permanent à temps plein et exige l’inscription obligatoire à l’OCQ, avec révision et approbation des dossiers analytiques en laboratoire de contrôle qualité.

Le candidat doit posséder un BAC en chimie ou biochimie et au moins 3 ans d’expérience conforme BPF, avec connaissance des procédures et systèmes analytiques.

Qualificações

• Membre de l’Ordre des chimistes du Québec exigé.
• Minimum 3 ans d’expérience en laboratoire chimie conforme BPF avec révision de données.
• Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF FDA et de l’ISO 13485.
• Maîtrise des instruments analytiques et des systèmes associés.
• Maîtrise de la suite MS Office et capacités organisationnelles.
• Capacité à travailler de façon autonome et à prioriser en environnement dynamique.

Responsabilidades

• Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents connexes (cahiers, données brutes, registres, traces d’audit).
• Examen et approbation des données liées à la libération des matières premières, vrac, emballages et produits finis.
• Réviser les dossiers d’études de stabilité, validations et maintenance selon les BPF.
• Respecter les délais de libération des produits.
• Identifier et enquêter sur OOT et OOS, et participer au CAPA.
• Créer les demandes de modification dans le logiciel Agile.
• Participer à la rédaction et mise à jour des SOP.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire.

Conhecimentos

Membre OCQ

Connaissance BPF/FDA

Instruments analytiques

MS Office

Gestion du temps

Autonomie

Formação académica

BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. min)

Descrição da oferta de emprego

Fuze HR Solutions recrute pour une entreprise pharmaceutique renommée à Montréal un Réviseur des données – Analyste-Chimiste OCQ. Le poste est permanent à temps plein et exige l’inscription obligatoire à l’OCQ, avec révision et approbation des dossiers analytiques en laboratoire de contrôle qualité.

Le candidat doit posséder un BAC en chimie ou biochimie et au moins 3 ans d’expérience conforme BPF, avec connaissance des procédures et systèmes analytiques.