Investigateur principal et Strategies CAPA - ERA

Halo Pharmaceutical Canada; Mirabel; Presencial; CAD 65.000 - 95.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Cafétéria subventionnée

Assurances collectives

Médecine virtuelle après 3 mois

3 semaines de vacances

Poste en présentiel Mirabel

Descripción de la vacante

Halo Pharma recherche un Investigateur principal chargé d’enquêter sur les écarts qualité et de diriger les plans d’investigation et les rapports finaux. Vous dirigerez les rencontres et attribuerez les tâches pour des investigations complexes, en assurant le respect des délais et des normes.

Le poste est en présentiel dans notre usine à Mirabel. Les exigences incluent un BACC en sciences, 5 années d’expérience et une connaissance approfondie des BPF et des réglementations canadienne et

Formación

• Formation: BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• 5 années d'expérience en assurance qualité, service technique ou opération dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et réglementation canadienne et américaine.
• Maîtrise des procédés manufacturiers et d’opération/validation.
• Excellente connaissance du français à l’écrit et à l’oral.
• Connaissances outils SAP, MasterControl et TrackWise un atout.

Responsabilidades

• Diriger efficacement le processus d’investigation des non-conformités/événements/écarts.
• Enquêter et interroger les intervenants pour confirmer l’écart et définir l’étendue.
• Interviewer le personnel des départements supports.
• Récolter et consigner les données d’enquête de manière structurée.
• Coordonner les rencontres avec les experts et définir le plan d’investigation.

Conocimientos

Analyse de causes profondes

Gestion des risques qualité

Industrie pharmaceutique

Rigueur et objectivité

Conduite d’investigations

Educación

BACC en sciences ou diplôme équivalent

Herramientas

SAP

MasterControl

TrackWise

Descripción del empleo

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact !

Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients ! Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.

L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit !

Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.

Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur !

Voici les conditions de travail qui vous attendent chez Halo Pharma! :

• Cafétéria subventionnée par l'employeur sur place, servant des repas chauds et différents à chaque jour
• 3 semaines de vacances dès l'embauche, 7 jours de congés personnels par année + 13 jours fériés payés
• Assurances collectives complètes dès l'Embauche payées a 70% par nous et 30% par l'heureux élu
• Après 3 mois avec nous: Médecine virtuelle avec Telus Santé et REE jusqu'à cotisation maximale de 5% avec Manuvie
• Poste en présentiel à notre usine de Mirabel #àl'enversdutraffic

Sommaire de la fonction

L’Investigateur principal est responsable d’enquêter sur les écarts qualité au niveau des departements exterieurs a la production. L’investigateur principal établi le plan d’investigation, mène l’enquête auprès des employés des opérations ou autres intervenant selon le cas, cédule et dirige les rencontres d’investigations complexes et rédige le rapport d’investigation en un rapport final. Mène les rencontres requises et l’attribution des tâches dans le cas d’investigations plus complexes.

Responsabilités

• Diriger efficacement le processus d’investigation des non conformités/événements/ écarts .
• Enquêter, questionner les intervenants impliqués dans l’écart/événement rapporté afin de confirmer l’écart et définir l’étendue.
• Interviewer le personnel des départements supports afin de compléter les éléments d’investigation.
• Récolter les données et consigner les informations recueillies à titre d’élément d’enquête permettant une évaluation complète, détaillée et structurée.
• Coordonner les rencontres avec les experts lorsque requis; définir le plan d’investigation, identifier éléments manquants, assigner les responsables et l’échéancier afin que l’investigation puisse être complétée dans les délais.
• Proposer les mesures correctives et préventives (CAPA) en concomitance avec les départements touchés.
• Procéder ou coordonner les inspections statistiques dans le cadre d’investigations lorsque requis.
• Rédiger le rapport d’investigation final de façon structuré et logique et y inclure les éléments scientifiques permettant une prise de décision éclairé
• Suivre les investigations afin que celle-ci soit complétés dans les délais prescrits
• Procéder aux investigations des plaintes consommateurs/clients lorsque ces dernières requièrent une investigation en profondeur touchant les opérations de production.
• Suivre l’implantation des CAPA en lien avec les investigations.
• Participe à l’élaboration, du suivi et de la communication des indicateurs de performance (KPI)
• Être la personne ressource pour les questions relatives aux déviations hors production lors des audits règlementaires ou clients.
• Proposer et participer à des projets d’améliorations visant la réduction des écarts/investigation et/ou l’amélioration de la performance du site.
• Participe aux activités du groupe de l’unité qualité

Exigences

• Formation : BACC en sciences ou diplôme équivalent.
• Expérience :5 années d'expérience en assurance qualité, service technique ou opération dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.
• Connaisance des procédés manufacturier en termes d’opération et validation.
• Excellente connaissance du français à l'écrit et à l'oral.
• Maîtriser les principes d’analyse de cause racine, de gestion des risques qualité et de développement des CAPA.
• Être en mesure de réaliser ou de coordonner des analyses et inspections statistiques dans le cadre d’investigations, lorsque requis.
• Faire preuve de rigueur, d’objectivité, de jugement professionnel et d’intégrité dans la conduite des investigations.
• Connaissance pratique des logiciels de la suite Office.
• La connaissance des bases statistiques est un atout.
• Connaissance des systèmes SAP, Master control, et TrackWise est un atout.