Ingénieurs en automatisation (sr.)

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybride; CAD 110 000 - 160 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Flexibilité du travail à distance

3 semaines de vacances

3 jours de congés maladie payés

Possibilités d’avancement

Formation continue

Résumé du poste

FOP CONSULTANTS est à la recherche d’ingénieurs en automatisation senior pour concevoir et maintenir les systèmes de production (API, SCADA, MES) chez des clients pharmaceutiques. Vous rédigerez les spécifications, effectuerez les essais et soutiendrez la qualification selon GAMP 5, en garantissant l’intégrité des données et la traçabilité (21 CFR Part 11).

Le volet senior comprend la définition de l’architecture et des standards, ainsi que l’encadrement des consultants juniors et la révision

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (production automatisée, automatisation, électrique, mécanique, mécatronique, robotique) ou discipline connexe.
• Minimum dix années d’expérience en industrie.
• 8–15 années d’expérience comme ingénieur en automatisation.
• Référentiels du secteur: BPF, FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7–Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes: Rockwell, Siemens TIA Portal, SCADA, MS Project.
• Certifications: ISA-88, ISA-95.
• Atouts: OIQ, PMP, certification Rockwell ou Siemens.
• Expérience Canada (organismes publics ou privés).
• Langue: Français et Anglais

Responsabilités

• Concevoir, programmer et mettre en service les systèmes de contrôle (API, SCADA, DCS, MES).
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et de conception des systèmes automatisés.
• Réaliser les essais FAT/SAT et soutenir la qualification des systèmes selon GAMP 5.
• Assurer l'intégrité des données, la gestion des accès et les pistes d'audit (21 CFR Part 11).
• Diagnostiquer et résoudre les problèmes de contrôle et d'instrumentation.
• Gérer les changements, les sauvegardes et les versions des programmes.
• Collaborer avec la production, la validation, les TI et la cybersécurité industrielle.
• Définir l’architecture d’automatisation et les standards du site.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Arbitrer les choix de fournisseurs et d’intégrateurs

Connaissances

Français

Anglais

Gestion de projets

Rockwell

Siemens TIA Portal

SCADA

MS Project

GAMP 5

21 CFR Part 11

Formation

Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie

Outils

Rockwell

Siemens TIA Portal

SCADA

MS Project

Description du poste

FOP CONSULTANTS est à la recherche d’ingénieurs en automatisation de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à concevoir et maintenir les systèmes automatisés de production (API, SCADA, MES), à rédiger les spécifications, exécuter les essais et soutenir la qualification selon GAMP 5 et à assurer l’intégrité des données et la conformité à la 21 CFR Part 11. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir l’architecture d’automatisation et les standards du site et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Concevoir, programmer et mettre en service les systèmes de contrôle (API, SCADA, DCS, MES).
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et de conception des systèmes automatisés.
• Réaliser les essais FAT/SAT et soutenir la qualification des systèmes selon GAMP 5.
• Assurer l'intégrité des données, la gestion des accès et les pistes d'audit (21 CFR Part 11).
• Diagnostiquer et résoudre les problèmes de contrôle et d'instrumentation.
• Gérer les changements, les sauvegardes et les versions des programmes.
• Collaborer avec la production, la validation, les TI et la cybersécurité industrielle.
• Définir l’architecture d’automatisation et les standards du site.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Arbitrer les choix de fournisseurs et d’intégrateurs

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (production automatisée, automatisation, électrique, mécanique, mécatronique, robotique) ou toute autre discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme ingénieur en automatisation.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Rockwell, Siemens TIA Portal, SCADA, MS Project.
• Détenir l’une des certifications suivantes : ISA-88, ISA-95.
• Les éléments suivants constitutent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, GAMP 5, certification Rockwell ou Siemens.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.