Gestionnaire de projets, Transferts technologiques / Project Manager, Technology Transfers

Jubilant Pharma Limited; Montreal (administrative region); On-site; CAD 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Jubilant Radiopharma à Montréal recherche un Gestionnaire de projets, Transferts technologiques, pour un contrat temporaire de 12 mois, afin de diriger des transferts de produits radiopharmaceutiques.

Vous collaborerez avec des clients et des équipes multidisciplinaires, veillant au respect des exigences qualité, réglementaires et budgétaires et assurant une mise en œuvre efficace à travers les sites.

Qualifications

• Gestion de projets dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou radiopharmaceutique.
• Connaissance des exigences FDA 211/212 et des normes cGMP.
• Capacité à gérer des projets complexes impliquant plusieurs sites et parties prenantes.
• Maîtrise du français et de l'anglais pour communiquer avec des agences et partenaires.
• Disponibilité pour voyager afin de soutenir les transferts technologiques et les activités associées.

Responsibilities

• Diriger des projets de transfert technologique pour des produits radiopharmaceutiques PET/SPECT.
• Gérer la portée, les échéanciers, les risques et les livrables.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles (opérations, fabrication, QA, supply chain, ventes, BD).
• Assurer la préparation des dossiers de lot, SOP, protocoles de validation et méthodes analytiques.
• Animer les réunions de projet et présenter l’avancement à la direction.
• Soutenir le développement des affaires par des évaluations de faisabilité et analyses des capacités des sites.
• Veiller à l’exécution conforme aux réglementations FDA et aux normes cGMP.

Skills

Gestion de projets

Transferts technologiques

Communication bilingue

Gestion des risques

Collaboration interfonctionnelle

Education

Baccalauréat requis

Tools

PMP

Job description

Chez Jubilant Radiopharma, nous aidons les professionnels de la santé à offrir des soins essentiels aux patients grâce à des produits de médecine nucléaire de haute qualité. Nous croyons à la collaboration, à l’innovation et au respect des personnes. Nous sommes engagés à créer un milieu de travail inclusif où chacun peut contribuer, apprendre et réussir.

Aperçu du poste

À titre de Gestionnaire de projets, Transferts technologiques, vous dirigerez des projets de transferts technologiques de la planification à la mise en ?uvre. En collaboration avec des clients et des équipes multidisciplinaires, vous veillerez au transfert réussi des produits, procédés, documents et activités de préparation opérationnelle vers les sites récepteurs, tout en respectant les exigences de qualité, de conformité réglementaire, de budget et d’échéancier.

Contrat temporaire de 12 mois

Responsabilités principales

• Diriger des projets de transfert technologique pour des produits radiopharmaceutiques PET et SPECT à travers le réseau.
• Agir comme principal point de contact pour les clients et gérer la portée des projets, les échéanciers, les risques et les livrables.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles, notamment les Opérations, la Fabrication, l’Assurance qualité, la Chaîne d’approvisionnement, les équipes Commerciales et le Développement des affaires.
• Veiller à la préparation et à la disponibilité des dossiers de lot, des procédures opératoires normalisées (SOP), des protocoles de validation, des méthodes analytiques et de toute autre documentation requise.
• Animer les réunions de projet, fournir des mises à jour aux clients et présenter l’avancement aux équipes de direction.
• Soutenir les activités de développement des affaires grâce à des évaluations de faisabilité et des analyses des capacités des sites.
• Assurer l’exécution des projets conformément aux réglementations de la FDA, aux exigences des BPF (cGMP) ainsi qu’aux normes de qualité de l’entreprise.
• Collaborer efficacement avec les parties prenantes afin d’assurer une transition harmonieuse et une mise en ?uvre réussie des transferts technologiques.
• Baccalauréat en sciences de la vie, en pharmacie, en génie ou dans un domaine connexe.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en gestion de projets dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou radiopharmaceutique.
• Expérience en transfert technologique, validation de procédés, augmentation d’échelle de fabrication ou dans des activités connexes.
• Expérience dans un environnement de fabrication réglementé selon les exigences cGMP.
• Excellente compréhension des réglementations de la FDA, des exigences FDA 211/212 et des systèmes qualité.
• Capacité démontrée à gérer des projets complexes impliquant plusieurs sites et à collaborer avec divers groupes de parties prenantes.
• Excellentes aptitudes en communication, en organisation et en résolution de problèmes.
• Excellentes habiletés de communication en français et en anglais puisque la personne titulaire doit communiquer et collaborer de façon régulière avec des agences réglementaires et des intervenants d’affaires situés à l’extérieur du Québec.
• Certification PMP, un atout.
• Expérience dans le domaine des radiopharmaceutiques PET/SPECT, de la médecine nucléaire ou de la fabrication pharmaceutique spécialisée, un atout.
• Disponibilité pour voyager afin de soutenir l’exécution des projets et les activités de transfert technologique.