Drug Safety Associate

MWI Animal Health; Canada; Remote; CAD 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

AmerisourceBergen recherche un Agent de sécurité des médicaments pour soutenir les activités de pharmacovigilance et l’information médicale au Canada, incluant le traitement des événements indésirables et le traitement des données cliniques.

Le candidat idéal possède une expérience en sciences de la vie et de solides compétences analytiques, avec une capacité à travailler à distance et à gérer plusieurs priorités dans un cadre réglementé.

Qualifications

• Niveau d'études collégial minimum requis; un diplôme ou baccalauréat en sciences de la vie est un atout fort.
• Expérience 1–3 ans en information médicale, recherche clinique ou sécurité des médicaments; connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilance.

Responsibilities

• Recevoir, numériser et consigner les informations cliniques pertinentes selon les SOP et la réglementation.
• Travailler avec clients internes/externes pour obtenir des informations complémentaires.
• Effectuer la saisie et la soumission des évènements indésirables et des plaintes de qualité produit dans les bases de données.
• Trier et classer les documents entrants; effectuer le contrôle qualité des rapports de sécurité.
• Vérifier les données source et réaliser des vérifications de concordance (source data verification).
• Participer à des recherches bibliographiques et à la préparation de rapports de réconciliation.

Skills

Analytical

Communication

Interpersonal

Organizational

Attention to detail

Deadline-driven

Problem-solving

Pharmacovigilance knowledge

Education

College degree in Life Sciences

Tools

Microsoft Word

Excel

PowerPoint

Job description

## Drug Safety AssociatePostuler: Remote, ON: Temps Plein: Publié aujourd'hui: R2617957**À propos de Cencora**Cherchez-vous à faire une différence dans la vie d’un patient? Chez AmerisourceBergen, vous trouverez une culture innovante et collaborative, axée sur le patient et soucieuse de faire la différence. En tant qu’organisation nous sommes unis par notre responsabilité d’œuvrer pour des vies plus saines. Joignez-vous à nous et postulez dès aujourd’hui!# ****Ce que vous ferez****This role is in support of Cencora’s patient and provider support and pharma commercialization services in Canada marketed through our Innomar Strategies business.# **Responsibilities:*** Receive, scan and document all pertinent clinical information in compliance with SOP/protocol and applicable legislation* Work directly with internal and external clients to request additional information or clarification as necessary;* Review of source data documents (includes visit report/PIR review) and triaging adverse event information and product quality complaints as per client needs;* Data entry and submission of adverse event information and product quality complaints into program specific databases;* Sorting and filing of incoming documents;* Perform quality check on adverse event reports as directed by the work instructions.* Assist with and/or perform source data verification checks* Screening medical and scientific literature for safety information* Preparation of Reconciliation (weekly, monthly etc.) Reports* Transcription, translations and redaction activities* Preparation and conducting solicited follow-up letters and data clarifications* Assist and participate in the non-conformance/CAPA process* The Drug Safety Associate will also be assigned other duties and tasks as required from time to time.**Education*** Minimum college level education required. A diploma or degree with a concentration in Life Sciences is a strong asset; **Work Experience:*** 1-3 years experience in Medical Information, Clinical Research or Drug Safety or equivalent and related experience in pharmacy or pharmaceutical fields;* Knowledge of Pharmacovigilance industry including up to date knowledge of; pharmacovigilance guidelines of Health Canada, US FDA, EMEA and ICH;* Adaptability to change and to learn new skills as required;* Experience in the medical and/or pharmaceutical field(s), medical terminology is an asset;* Bilingual, English/French is an asset. **Skills & Knowledge*** Strong analytical skills* Ability to communicate effectively both orally and in writing.* Effective interpersonal skills.* Effective organizational skills; ability to multitask.* Superior, proven attention to detail.* Ability to consistently meet deadlines.* Excellent problem-solving skills; ability to communicate and/or resolve issues effectively and efficiently* Computer skills (including knowledge of Microsoft Word, Excel, PowerPoint and other Office Programs)* Good internet required for remote work.**Ce qu’AmerisourceBergen offre** Nous offrons une rémunération globale concurrentielle. Notre engagement envers nos associés comprend l’offre de programmes d’avantages sociaux complets, diversifiés et conçus pour répondre aux divers besoins de l’ensemble de nos associés. Grâce à notre présence mondiale et nos diverses unités commerciales, nous avons une approche équilibrée des avantages que nous offrons. De nombreux avantages sociaux sont payés par l’entreprise, tandis que d’autres sont offerts par les cotisations des associés. Les offres d’avantages sociaux spécifiques peuvent varier selon l’emplacement, le poste ou l’unité d’affaires.Temps Plein**Égalité d’accès à l’emploi**AmerisourceBergen s'engage à offrir des possibilités d'accès à l'emploi égales sans égard à l’origine ethnique, à la couleur, à la religion, au sexe, à l’orientation sexuelle, à l’identité de sexe, aux renseignements génétiques, à la nationalité, à l'âge, aux handicaps, au statut de vétéran ou à l’adhésion à toute autre classe protégée par la loi fédérale, d’État ou locale.# **Politique sur l’accessibilité***AmerisourceBergen a adopté des pratiques d’emploi justes et accessibles.* Sur demande, AmerisourceBergen offrira des mesures d’adaptation aux personnes handicapées durant les processus de recrutement, d’évaluation et d’embauche et tout au long de leur emploi.