Clinical Trial Assistant (CTA)

IQVIA; Montreal; On-site; CAD 40,000 - 70,000; Full time

Job summary

Une entreprise innovante recherche un Assistant d'Essai Clinique pour soutenir les équipes de recherche et de réglementation. Dans ce rôle dynamique, vous serez responsable de la gestion des documents cliniques, de la coordination des communications et de l'assistance aux associés de recherche clinique. Vous contribuerez à la conformité et à la performance des essais cliniques tout en développant vos compétences dans un environnement collaboratif. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez faire partie d'une équipe dédiée à l'excellence, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 3-4 ans d'expérience en soutien administratif.
• Une expérience d'un an en recherche clinique est fortement souhaitée.

Responsibilities

• Aider à la mise à jour des documents cliniques et à la conformité.
• Coordonner le suivi des cahiers d’observations et des données cliniques.

Skills

Soutien administratif

Compétences en communication

Gestion du temps

Compétences informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Connaissance des bonnes pratiques cliniques

Education

Diplôme d’études secondaires

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Job description

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Aperçu du poste

En collaboration avec les associés de recherche clinique et les équipes de réglementation et de démarrage, effectuer des tâches administratives quotidiennes afin de garantir la livraison d’un dossier principal d’essai complet et précis.

Fonctions essentielles

• Aider les associés de recherche clinique (ARC) et l’équipe de réglementation et de démarrage (RD) à mettre à jour et à maintenir avec précision les documents et systèmes cliniques (par exemple, le dossier principal d’essai [DPE]) qui permettent de suivre la conformité et les performances du centre dans le respect des échéances du projet.
• Aider l’équipe clinique dans la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.
• Participer à la révision périodique des dossiers d’étude pour s’assurer qu’ils sont complets.
• Aider les ARC et les RD dans la préparation, la manipulation et la distribution des fournitures d’essais cliniques et dans la maintenance des informations de suivi.
• Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations, des requêtes et du flux de données cliniques.
• Agir en tant que personne-ressource principale pour l’équipe clinique en ce qui concerne les communications, la correspondance et la documentation associée au projet.
• Le travail peut inclure l’accompagnement des ARC lors de visites aux centres pour les aider dans leurs tâches de surveillance clinique, une fois la formation requise terminée.
• Le travail peut inclure la collaboration avec l’équipe clinique sur la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées.

Qualifications

• Diplôme d’études secondaires ou équivalent requis.
• 3 à 4 ans d’expérience en soutien administratif.
• Combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience.
• Une expérience minimale d’un an en recherche clinique est fortement souhaitée.
• Compétences informatiques, y compris une connaissance pratique de Microsoft Word, d’Excel et de PowerPoint.
• Compétences en matière de communication écrite et orale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais.
• Compétences organisationnelles et de gestion du temps efficaces.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance de base des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique, telles que les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les lignes directrices du Conseil international d’harmonisation (CIH), telles qu’elles sont définies lors de la formation en entreprise.